NICORETTESPRAY FRUITS ROUGES 1 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

nicotine 1 mg

Disponible depuis:

JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE France

Code ATC:

N07BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

nicotine 1 mg

Dosage:

1 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour une dose de 0,07 ml de solution > nicotine 1 mg

Unités en paquet:

1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 13,2 ml avec pompe avec distributeur(s) avec fermeture de sécurité enfant

Domaine thérapeutique:

Médicament utilisé dans la dépendance à la nicotine

indications thérapeutiques:

NICORETTESPRAY FRUITS ROUGES est utilisé pour aider les fumeurs d’arrêter leur consommation de tabac ou à réduire avant l’arrêt complet du tabac. Il s'agit d'un traitement de type Thérapie de Remplacement de la Nicotine (TRN).NICORETTESPRAY FRUITS ROUGES soulage les symptômes du sevrage nicotinique que l'on ressent lorsque l'on arrête de fumer, notamment les envies irrésistibles de fumer. Lorsque l'organisme est brutalement privé de nicotine apportée par le tabac, il ressent différents types de sensations désagréables, appelées symptômes de sevrage. L'utilisation de NICORETTESPRAY FRUITS ROUGES permet de prévenir ou de réduire ces sensations désagréables et ces envies irrésistibles de fumer. Ces effets sont obtenus grâce à la petite quantité de nicotine que l'organisme continue de recevoir pendant une courte période. NICORETTESPRAY FRUITS ROUGES est moins nocif que le tabagisme. En effet, il ne contient ni goudron, ni monoxyde de carbone, ni autres toxines présentes dans la fumée de cigarette.Afin d’augmenter vos chances d'arrêter de fumer, bénéficiez d'un service de conseils et d'accompagnement, si possible.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-02-02

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/06/2023
Dénomination du médicament
NICORETTESPRAY FRUITS ROUGES 1 mg/dose, solution pour pulvérisation
buccale
Nicotine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous n’avez pas
réussi à arrêter de fumer après 6 mois de
traitement par NICORETTESPRAY FRUITS ROUGES.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NICORETTESPRAY FRUITS ROUGES 1 mg/dose, solution pour
pulvérisation
buccale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
NICORETTESPRAY FRUITS ROUGES
1mg/dose, solution pour pulvérisation buccale ?
3. Comment utiliser NICORETTESPRAY FRUITS ROUGES 1 mg/dose, solution
pour pulvérisation
buccale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NICORETTESPRAY FRUITS ROUGES 1 mg/dose, solution
pour
pulvérisation buccale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NICORETTESPRAY FRUITS ROUGES 1 mg/dose, solution
pour pulverisation
buccale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
NICORETTESPRAY FRUITS ROUGES est utilisé pour aider les fumeurs
d’arrêter leur consommation
de tabac ou à réduire avant l’arrêt complet du tabac. Il s'agit
d'un traitement de type Thérapie de
Remplacement de la Nicotine (TRN).
NICORETTESPRAY FRUITS ROUGES soulage les symptômes du sevrage
nicotinique que l'on ressent
lorsque l'on arr

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NICORETTESPRAY FRUITS ROUGES 1 mg/dose, solution pour pulvérisation
buccale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une pulvérisation délivre une dose de 0,07 ml de solution contenant
1 mg de nicotine.
1 ml de solution contient 13,6 mg de nicotine.
Excipients à effet notoire :
·
Ethanol 7,1 mg/pulvérisation
·
Propylène glycol 12 mg/pulvérisation
·
Butylhydroxytoluène 363 ng/pulvérisation
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation buccale.
Solution limpide à légèrement opalescente, incolore à jaune.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
NICORETTESPRAY FRUITS ROUGES est indiqué dans le traitement de la
dépendance tabagique chez
l’adulte pour soulager les symptômes du sevrage nicotinique que
l’on ressent lorsqu’on arrête de fumer,
notamment les envies irrésistibles de fumer ou la réduction avant
l’arrêt complet du tabac. L’arrêt
définitif du tabac est l’objectif ultime du traitement.
NICORETTESPRAY FRUITS ROUGES doit de
préférence être utilisé en association avec un programme
d’accompagnement.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Un service de conseils et d’accompagnement améliorera les chances
de succès.
_Adultes et patients âgés_
Il est possible de prendre 4 pulvérisations maximum par heure. Ne pas
dépasser 2 pulvérisations par prise
et ne pas dépasser 64 pulvérisations (4 pulvérisations par heure,
pendant 16 heures) par période de 24
heures.
_Arrêt complet du tabagisme_
Pour les fumeurs désireux et prêts à arrêter de fumer
immédiatement.
Les patients doivent arrêter complétement le tabac durant le
traitement avec NICORETTESPRAY
FRUITS ROUGES.
Le tableau ci-dessous indique le schéma posologique recommandé pour
le pulvérisateur buccal pendant le
traitement complet (Étape I) et pendant la période d’arrêt
progressif du traitement (Étape II e