NICORETTE MENTHE CANNELLE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol et à l'acésulfame potassique

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

nicotine

Disponible depuis:

JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE France

Code ATC:

N07BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

nicotine

Dosage:

4 mg

forme pharmaceutique:

gomme

Composition:

composition pour une gomme à mâcher médicamenteuse > nicotine : 4 mg . Sous forme de : nicotine (résinate de)

Mode d'administration:

buccale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 gomme(s)

Domaine thérapeutique:

MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE

Descriptif du produit:

371 022-2 ou 34009 371 022 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 034-0 ou 34009 371 034 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 12 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 023-9 ou 34009 371 023 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 024-5 ou 34009 371 024 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 025-1 ou 34009 371 025 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 24 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 026-8 ou 34009 371 026 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 027-4 ou 34009 371 027 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 36 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 028-0 ou 34009 371 028 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 40 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 029-7 ou 34009 371 029 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 45 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 030-5 ou 34009 371 030 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 031-1 ou 34009 371 031 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 96 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 032-8 ou 34009 371 032 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 105 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2005-11-17

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/02/2011
Dénomination du médicament
NICORETTE MENTHE CANNELLE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher
médicamenteuse édulcorée au xylitol et à
l'acésulfame potassique
Encadré
LISEZ ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE ET NOTAMMENT LES CONSEILS
D'ÉDUCATION SANITAIRE QUE VOUS TROUVEREZ À LA FIN. LES
INFORMATIONS QUE VOUS Y TROUVEREZ SONT IMPORTANTES POUR VOUS AIDER À
ARRÊTER DE FUMER.
·
Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être
utilisée sans consultation ni prescription d'un
médecin.
·
La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de
nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien ou à votre médecin
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NICORETTE MENTHE CANNELLE 4 mg SANS SUCRE, gomme à
mâcher médicamenteuse
édulcorée au xylitol et à l'acésulfame potassique ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NICORETTE MENTHE CANNELLE 4
mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol
et à l'acésulfame potassique ?
3. COMMENT PRENDRE NICORETTE MENTHE CANNELLE 4 mg SANS SUCRE, gomme à
mâcher médicamenteuse
édulcorée au xylitol et à l'acésulfame potassique ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NICORETTE MENTHE CANNELLE 4 mg SANS SUCRE, gomme
à mâcher médicamenteuse
édulcorée au xylitol et à l'acésulfame potassique ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NICORETTE MENTHE CANNELLE 4 mg SANS SUCRE, gomme à
mâcher médicamenteuse
édulcorée au xylitol et à l'acésulfame potassique ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Médicament utilisé dans la dépendance à la nicotine.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique afin de soulager les sympt�

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/02/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NICORETTE MENTHE CANNELLE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher
médicamenteuse édulcorée au xylitol et à
l'acésulfame potassique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nicotine
..............................................................................................................................................
4 mg
Sous forme de résinate de nicotine
Pour une gomme à mâcher médicamenteuse.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gomme à mâcher médicamenteuse.
Gomme à mâcher enrobée, carrée, couleur crème, mesurant 15 x 15 x
6 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage
nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de
tabac.
Bien que l'arrêt définitif de la consommation de tabac soit
préférable, ce médicament peut être utilisé dans:
·
les cas où un fumeur s'abstient temporairement de fumer,
·
une stratégie de réduction du tabagisme comme une étape vers
l'arrêt définitif.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).
Le nombre de gommes à utiliser dépend de la dépendance à la
nicotine qui peut être évaluée au moyen du test de
Fagerström.
Les gommes à mâcher dosées à 4 mg en monothérapie sont plus
particulièrement adaptées pour les fumeurs fortement ou
très fortement dépendants à la nicotine (score au test de
Fagerström de 7 à 10).
POSOLOGIE
ARRÊT COMPLET DU TABAC
Le traitement de la dépendance à la nicotine se fait habituellement
en 2 phases.
1
ère
phase
Mâcher une gomme chaque fois que l'envie de fumer apparaît.
Le nombre de gommes à mâcher dosées à 4 mg est généralement de 8
à 12 gommes par jour et ne doit en aucun cas
dépasser 15 gommes par jour.
La durée de cette phase est d'environ 3 mois, mais peut va