NICORETTE INVISI 10 MG/16 SAAT TRANSDERMAL FLASTER, 7 ADET

Pays: Turquie

Langue: turc

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingrédients actifs:

nicotine

Disponible depuis:

JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

Code ATC:

N07BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

nicotine

Type d'ordonnance:

Normal

Domaine thérapeutique:

nikotin

Statut de autorisation:

Aktif

Date de l'autorisation:

2012-08-08

Notice patient

1/10
KULLANMA TALİMATI
NICORETTE
INVISI 10 MG/16 SAAT TRANSDERMAL FLASTER
CILT ÜZERINE UYGULANIR.
_ETKIN MADDE: _
Her bir banttan 16 saatlik kullanım sırasında 10 mg nikotin
salıverilir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Trigliseritler (orta zincir uzunluğunda), bazik
bütillenmiş metakrilat
kopolimer,
polietilentereftalat
film
(PET),
akrilik
yapışkan
solüsyon,
potasyum
hidroksit,
kroskarmelloz sodyum,
alüminyum
asetilasetonat, bir
yüzü
alüminyumlanmış, her iki yüzü
silikonlanmış polietilen tereftalat (PET) film.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NICORETTE INVISI NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. NICORETTE INVISI’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER_
_3. NICORETTE INVISI NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. NICORETTE INVISI’NIN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NICORETTE INVISI NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
NICORETTE INVISI etkin madde olarak nikotin içerir. NICORETTE
INVISI’den
16 saatlik kullanım sırasında 10 mg nikotin salıverilir. 9 cm
2
’lik her bir bant 15,75 mg
nikotin içerir.
•
NICORETTE INVISI, erişkinlerde
(18 yaşın üzerinde)
sigarayı
bırakmak
için
kullanılan “nikotin replasman tedavisi (NRT)” olarak
adlandırılan bir ilaç grubuna
2/10
dahildir.
•
NICORETTE INVISI 7 veya 14 bant içeren ambalajlarda kullanıma
sunulmaktadır.
•
NICORETTE
INVISI

Résumé des caractéristiques du produit

1/12
KISA ÜRÜN
B
İ
LG
İSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NICORETTE INVISI 10 mg/16 saat transdermal flaster
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
9 cm
2
’lik her bir bant
15,75 mg
nikotin içerir. NICORETTE INVISI’den 16 saatlik
kullanım
sırasında 10 mg nikotin salıverilir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Topikal uygulama için transdermal bant.
Açık kahverengi mürekkep baskılı, şeffaf bant.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Erişkinlerde sigara bağımlılığının tedavisinde endikedir.
Sigarayı bırakmaya istekli kişilerde
nikotin
isteğini
ve
yoksunluk
semptomlarını
hafifleterek,
sigarayı
bırakmalarına
yardımcı
olur.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
NICORETTE INVISI doktor kontrolü altında kullanılmalıdır.
NICORETTE INVISI ile tedavi
sırasında hasta sigarayı bırakmak için her türlü çabayı
göstermelidir. Davranışsal tedavi ve
destek başarı oranını artırır.
_Erişkinler:_
Çok sayıda sigara tüketen kişilerin (Fagerström Testi skoru ≥6
veya günde 15 veya daha fazla
sigara içenler) 1. adım olan 25 mg dozundaki bant ile tedaviye
başlamaları ve 8 hafta süreyle
günde bir bant kullanmaları önerilir.
Bundan sonra bant kullanımı kademeli olarak azaltılmalıdır. 2
hafta süreyle günde 15 mg’lık
bir bant kullanımını takiben 2 hafta süreyle günde 10 mg’lık
bir bant kullanılmalıdır.
Az sayıda sigara tüketen kişilerin (Fagerström Testi skoru <6 veya
günde 15’ten daha az
sigara içenler), 2. adım (15 mg) ile tedaviye başlamaları, 8 hafta
süreyle devam etmeleri ve
son 4 hafta için dozu 3. adıma (10 mg) düşürmeleri
önerilmektedir.
2/12
ÇOK SAYIDA SIGARA TÜKETEN
KI
Ş
ILER
(Fagerström Testi skoru ≥6 veya günde 15
veya daha fazla sigara
içenler)
AZ SAYIDA SIGARA TÜKETEN
KI
Ş
ILER
(Fagerström Testi skoru <6 veya günde
15’ten daha az sigara içenler)
Doz rejimi
Süre
Doz rejimi
Süre
1. Ad