NICOPRIVE, comprimé enrobé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

thiamine (nitrate de) 15 mg; ascorbique (acide) 50 mg; aubépine (sommité fleurie d') (extrait sec de) 20 mg; nicotinamide 10 mg; pyridoxine (chlorhydrate de) 10 mg

Disponible depuis:

Laboratoires THERANOL DEGLAUDE

Code ATC:

N07BA

DCI (Dénomination commune internationale):

thiamine (nitrate de) 15 mg; ascorbique (acide) 50 mg; aubépine (sommité fleurie d') (extrait sec de) 20 mg; nicotinamide 10 mg; pyridoxine (chlorhydrate de) 10 mg

Dosage:

15 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > thiamine (nitrate de 15 mg > ascorbique (acide 50 mg > aubépine (sommité fleurie d' (extrait sec de 20 mg > nicotinamide 10 mg > pyridoxine (chlorhydrate de 10 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 comprimé(s)

Domaine thérapeutique:

MEDICAMENT DU SEVRAGE TABAGIQUE

indications thérapeutiques:

Médicament du sevrage tabagique.Ce médicament est utilisé pour aider les fumeurs à arrêter de fumer.

Descriptif du produit:

313 173-1 ou 34009 313 173 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/1997;315 907-2 ou 34009 315 907 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/1985;315 908-9 ou 34009 315 908 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 240 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/06/2018;

Statut de autorisation:

Abrogée le 19/03/2019

Date de l'autorisation:

1998-02-03

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/07/2017
Dénomination du médicament
NICOPRIVE, comprimé enrobé
Nicotinamide, nitrate de thiamine, chlorhydrate de pyridoxine, acide
ascorbique, aubépine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin, ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NICOPRIVE, comprimé enrobé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NICOPRIVE, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre NICOPRIVE, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NICOPRIVE, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NICOPRIVE, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Médicament du sevrage tabagique.
Ce médicament est utilisé pour aider les fumeurs à arrêter de
fumer.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NICOPRIVE, comprimé enrobé ?
Ne prenez jamais NICOPRIVE, comprimé enrobé :
·
en cas d'allergie à l'un des composants du comprimé,
·
en cas de traitement par la lévodopa.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou, pharmacien avant

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Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/07/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NICOPRIVE, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nicotinamide....................................................................................................................
10,000 mg
Nitrate de
thiamine...........................................................................................................
15,000 mg
Chlorhydrate de
pyridoxine...............................................................................................
10,000 mg
Acide ascorbique enrobé à
l’éthylcellulose........................................................................
50,600 mg
Quantité correspondante en acide
ascorbique...................................................................
50,000 mg
Aubépine (extrait hydroalcoolique sec de sommités
fleuries).............................................. 20,000 mg
Pour un comprimé enrobé de 350,000 mg
Excipient(s) à effet notoire : jaune orangé S (E110), lactose,
saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Aide à la désaccoutumance du tabac.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
Voie orale.
8 comprimés par jour, à répartir en 4 prises dans la journée : 2
comprimés le matin, 2 comprimés le midi, 2 comprimés à 16
heures et 2 comprimés le soir.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas de :
·
hypersensibilité à l'un des constituants du comprimé,
·
traitement par la lévodopa (voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
En raison de la présence de lactose et de saccharose, ce médicament
est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose ou
au galactose, de déficit en lactase ou en sucrase/isomaltase ou de
syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.
Ce médicament contie