NICOPATCHDERM 21 mg/24 heures, dispositif transdermique

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

nicotine

Disponible depuis:

Pierre FABRE MEDICAMENT

Code ATC:

N07BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

nicotine

Dosage:

45 mg

forme pharmaceutique:

dispositif

Composition:

composition pour un dispositif > nicotine : 45 mg

Domaine thérapeutique:

MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE

Descriptif du produit:

34009 301 ou 9 3 - 7 sachet(s) papier polyester aluminium copolymère d'acrylate de méthyle et d'acrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 1 6 - 14 sachet(s) papier polyester aluminium copolymère d'acrylate de méthyle et d'acrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 2 3 - 28 sachet(s) papier polyester aluminium copolymère d'acrylate de méthyle et d'acrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-10-26

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/10/2018
Dénomination du médicament
NICOPATCHDERM 21 mg/24 heures, dispositif transdermique
Nicotine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou par votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi
à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien
après 6 mois.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NICOPATCHDERM 21 mg/24 heures, dispositif
transdermique et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
NICOPATCHDERM 21 mg/24 heures, dispositif transdermique ?
3. Comment utiliser NICOPATCHDERM 21 mg/24 heures, dispositif
transdermique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NICOPATCHDERM 21 mg/24 heures, dispositif
transdermique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NICOPATCHDERM 21 mg/24 heures, dispositif
transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
NICOPATCHDERM, dispositif transdermique est utilisé pour vous aider
à arrêter de fumer.
Réservé à l’adulte et à l’adolescent de plus de 15 ans.
Lorsque vous êtes brutalement privé de la nicotine apportée par le
tabac, vous pouvez ressentir des sensations
désagréables, appelées symptômes de manque ou de sevrage. Cela
indique que vous étiez dépendant à la nicotine.
Ce médicament est un patch (dispositif transdermique) qui contient le
médicament dans la pa

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/10/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NICOPATCHDERM 21 mg/24 heures, dispositif transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque patch de 30 cm² contient 45 mg de nicotine et délivre 21 mg
de nicotine par 24 heures.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
Dispositif matriciel translucide, de forme carrée avec coins
arrondis.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage
nicotinique chez les sujets désireux d’arrêter leur consommation
de tabac. L'arrêt définitif de la consommation de tabac est
l’objectif final du traitement.
Le taux de réussite du sevrage tabagique est généralement
amélioré s’il est accompagné de conseils et d’un soutien.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l’adulte et l’adolescent de plus de 15 ans.
NICOPATCHDERM ne doit pas être utilisé chez les fumeurs de moins
de 18 ans sans recommandations d’un professionnel de santé.
Ce médicament peut être utilisé en monothérapie ou en association
avec d’autres formes de substituts nicotiniques.
En cas d’association, il est conseillé aux patients de prendre
l’avis d’un professionnel de santé.
Posologie
NICOPATCHDERM dispositif transdermique est disponible sous 3 dosages :
7 mg/24 h, 14 mg/24 h, 21 mg/24 h.
Monothérapie
Le dosage doit être choisi en fonction du degré de dépendance à la
nicotine évalué par le nombre de cigarettes
consommées par jour, ou par le test de Fagerström (test disponible
dans la notice).
Phase initiale
3 à 4 semaines
Suivi de traitement
3 à 4 semaines
Sevrage
thérapeutique
3 à 4 semaines
Score de 5 ou plus
au test de
Fagerström
ou
Fumeurs de 20
cigarettes ou plus
par jour
NICOPATCHDERM
21 mg/24 h
NICOPATCHDERM
14 mg/24 h**
ou
NICOPATCHDERM
21 mg/24 h
NICOPATCHDERM
7 mg/24 h**
ou
NICOPATC