NIASPAN LP 1000 mg, comprimé à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

acide nicotinique

Disponible depuis:

ABBOTT France

Code ATC:

C10AD02

DCI (Dénomination commune internationale):

nicotinic acid

Dosage:

1000 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > acide nicotinique : 1000 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène polyéthylène aluminium de 7 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

acide nicotinique

Descriptif du produit:

365 081-0 ou 34009 365 081 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène polyéthylène aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 082-7 ou 34009 365 082 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène polyéthylène aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 071-5 ou 34009 365 071 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène polyéthylène aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 083-3 ou 34009 365 083 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène polyéthylène aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 072-1 ou 34009 365 072 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène polyéthylène aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/11/2010;565 731-9 ou 34009 565 731 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène polyéthylène aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2004-09-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/12/2009
Dénomination du médicament
NIASPAN LP 1000 mg, comprimé à libération prolongée
Acide nicotinique.
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NIASPAN LP 1000 mg, comprimé à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NIASPAN
LP 1000 mg, comprimé à
libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE NIASPAN LP 1000 mg, comprimé à libération
prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NIASPAN LP 1000 mg, comprimé à libération
prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NIASPAN LP 1000 mg, comprimé à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Les comprimés de NIASPAN LP contiennent de l'acide nicotinique qui
est lentement libérée.
Les taux de graisses (lipides) dans votre sang sont importants pour
garder vos vaisseaux et votre cœur en bonne santé. Le
cholestérol est un des lipides présent dans le sang. Il existe deux
types de cholestérol:
·
LE « MAUVAIS » CHOLESTÉROL OU LDL CHOLESTEROL (Low Density
Lipoprotein - Lipoprotéines de faible densité). Il est appelé
« mauvais » cholestérol car il peut se déposer dans vos artères
(gros vaisseaux sanguins reliant le cœur au reste du corps).
Ces

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/12/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NIASPAN LP 1000 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide nicotinique
............................................................................................................................
1000 mg
Pour un comprimé à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés à libération prolongée.
Comprimés oblongs, blancs à blancs cassés, gravés 1000 mg sur une
face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des dyslipidémies, en particulier chez les patients
atteints d'une dyslipidémie mixte ou combinée, caractérisée
par des taux élevés de LDL-cholestérol, de triglycérides et de
faibles taux de HDL-cholestérol, ainsi que chez les patients
atteints d'hypercholestérolémie primaire.
NIASPAN LP doit être utilisé chez ces patients en association avec
un inhibiteur de l'HMG-CoA réductase (statine) lorsque
l'effet sur l'abaissement du cholestérol par les inhibiteurs de
l'HMG-CoA réductase en monothérapie n'est pas suffisant.
NIASPAN LP peut être utilisé en monothérapie chez les patients
présentant une intolérance aux inhibiteurs de l'HMG-CoA
réductase.
Un régime alimentaire adapté et d'autres stratégies non
pharmacologiques (par exemple exercice physique, perte de poids)
doivent être poursuivis pendant le traitement par NIASPAN LP.
4.2. Posologie et mode d'administration
NIASPAN LP doit être administré au coucher, après un en-cas
(collation) pauvre en graisses (par exemple, une pomme, un
yaourt allégé, une tranche de pain). Les posologies doivent être
individualisées selon la réponse du patient.
POSOLOGIE INITIALE
Débuter le traitement par NIASPAN LP à dose faible puis augmenter la
dose progressivement. Le schéma recommandé
d'augmentation posologique est présenté dans le tableau ci-dessous:
SCHÉMA D'AUGMENTATION POSOLOGIQUE
Semai