NİCARDİPİNE AGUETTANT 10 MG/10 ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 10 ADET- HASTANE AMBALAJI

Pays: Turquie

Langue: turc

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingrédients actifs:

Nikardipin hidroklorür

Disponible depuis:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Code ATC:

C08CA04

DCI (Dénomination commune internationale):

Nikardipin hidroklorür

Date de l'autorisation:

2023-09-02

Notice patient

1
KULLANMA TALİMATI
NICARDIPINE AGUETTANT 10 MG/10 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
TOPLAR DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE:_ 10 mL ampul içinde 10 mg nikardipin hidroklorür
içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER):_ Sorbitol (E420),sitrik asit monohidrat, sodyum
sitrat, hidroklorik
asit, sodyum hidroksit ve enjeksiyonluk su içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NICARDIPINE AGUETTANT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. NICARDIPINE AGUETTANT’I KULLANILMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER_
_3. NICARDIPINE AGUETTANT NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. NICARDIPINE AGUETTANT’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NICARDIPINE AGUETTANT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NICARDIPINE AGUETTANT, kalsiyum kanal blokerleri adı verilen ilaçlar
grubuna ait bir
madde olan nikardipin hidroklorür içermektedir.
NICARDIPINE AGUETTANT
şiddetli şekilde
yüksek
olan
kan basıncının
tedavisi
için
kullanılır. Ayrıca ameliyatlardan sonra yüksek kan basıncının
kontrol edilmesine yönelik olarak
da kullanılabilir.
2. NICARDIPINE AGUETTANT’I KULLANILMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER
Eğer;
Doktorunuz size bazı şeker türlerini vücudunuzun tolere
edemediğini söylediyse bu ilacı
kullanmadan önce doktorunuza başvurunuz.
2
NICARDIPINE AGUETTANT’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;

Nikard

Résumé des caractéristiques du produit

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NICARDIPINE AGUETTANT 10 mg/10 ml enjeksiyonluk çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Nikardipin hidroklorür 10 mg/10 mL
YARDIMCI MADDE(LER):
Her 10 mL çözeltide;
Sorbitol (E420) 500 mg
Sodyum sitrat 1,47 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Berrak çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
İntravenöz
nikardipin
aşağıdaki
durumlarda
ortaya
çıkan
ve
yaşamı
tehdit
eden
akut
hipertansiyon tedavisinde endikedir:

Malign arteriyel hipertansiyon/Hipertansif ensefalopati

Aort diseksiyonu (kısa etkili beta bloker tedavisi uygun
olmadığında veya beta blokajın
tek başına etkili olmadığı durumlarda bir beta bloker ile
kombinasyon halinde)

Şiddetli preeklampsi (diğer intravenöz antihipertansif ajanlar
önerilmediğinde veya
kontrendike olduğunda)
NICARDIPINE AGUETTANT aynı zamanda post-operatif hipertansiyon
tedavisinde de
endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
UYGULAMA YOLU:
NICARDIPINE AGUETTANT sadece sürekli intravenöz infüzyon yoluyla
uygulanmalıdır.
NICARDIPINE
AGUETTANT yalnızca hastaneler
ve
yoğun bakım
üniteleri
gibi,
ileri
düzeyde kontrol edilen ortamlarda uzmanlar tarafından, kan basıncı
sürekli şekilde takip
edilerek uygulanmalıdır.
Uygulama hızı bir elektronik enjektör pompası veya volümetrik
pompa kullanılarak hassas bir
şekilde kontrol edilmelidir. Kan basıncı ve kalp atım hızı
uygulama sırasında en az 5 dakikada
2
bir
ve
sonrasında
yaşamsal
belirtiler
stabil
hale
gelene
kadar,
ardından
da
nikardipin
uygulamasının bitimini takip eden en az 12 saat süresince,
izlenmelidir.
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Antihipertansif etki, uygulanan doza bağlı olacaktır. İstenen kan
basıncına ulaşılması için
uygulanacak doz rejimi hedeflenen kan basıncı, hastanın yanıtı,
yaşı ve genel durumuna bağlı
olarak değişkenlik gösterebilir.