NEVIRAPINE Stravencon 200 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

névirapine anhydre

Disponible depuis:

STRAVENCON LIMITED

Code ATC:

transcriptase inverse), J05AG01

DCI (Dénomination commune internationale):

nevirapine anhydrous

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > névirapine anhydre : 200 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antiviraux à usage systémique, (inhibiteurs non nucléosidiques de la

Descriptif du produit:

280 081-6 ou 34009 280 081 6 9 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;280 082-2 ou 34009 280 082 2 0 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;587 200-6 ou 34009 587 200 6 2 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2014-09-30

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/09/2014
Dénomination du médicament
NEVIRAPINE STRAVENCON 200 mg, comprimé
Névirapine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à
votre médecin ou à votre pharmacien
.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que NEVIRAPINE STRAVENCON 200 mg, comprimé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NEVIRAPINE STRAVENCON 200 mg, comprimé ?
3. Comment prendre NEVIRAPINE STRAVENCON 200 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NEVIRAPINE STRAVENCON 200 mg, comprimé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE NEVIRAPINE STRAVENCON 200 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
La substance active de votre médicament est dénommée névirapine.
La névirapine réduit la quantité de virus dans le sang
améliorant votre état de santé. La névirapine appartient à une
classe de médicaments destinés à lutter contre le VIH-1
dénommés inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse
(INNTI). La transcriptase inverse est une enzyme
indispensable au VIH pour se multiplier. La névirapine empêche le
fonctionnement de la transcriptase inverse. En
empêchant la transcriptase inverse de fonctionner, NEVIRAPINE
STRAVENCON aide à contrôler l’infection par le VIH-1.
NEVIRAPINE STRAVENCON appartient à un groupe de médicaments appelés
antirétrov

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/09/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NEVIRAPINE STRAVENCON 200 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 200 mg de névirapine (sous forme anhydre).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Comprimés blanc cassé à jaune pâle, ovales, biconvexes avec la
mention "H" gravée sur un côté, "7" sur l'autre côté et une
barre de cassure sur les deux côtés.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
NEVIRAPINE STRAVENCON est indiqué, en association à d'autres
médicaments antirétroviraux, pour le traitement des
adultes, adolescents et enfants de tout âge infectés par le VIH-1
(voir rubrique 4.4).
L'expérience acquise avec NEVIRAPINE STRAVENCON concerne
majoritairement des traitements en association avec
des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse. Le choix
d’un traitement à la suite d’un traitement par
NEVIRAPINE STRAVENCON doit être basé sur l’expérience clinique et
les tests de résistance (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
NEVIRAPINE STRAVENCON doit être prescrit par des médecins
expérimentés dans le traitement de l'infection par le VIH.
Posologie
Patients âgés de 16 ans et plus
La posologie recommandée de NEVIRAPINE STRAVENCON est d'un comprimé
à 200 mg par jour pendant les 14 premiers
jours (cette phase initiale doit être respectée, car elle semble
réduire la fréquence des éruptions cutanées) puis d'un
comprimé à 200 mg deux fois par jour, en association à au moins
deux agents antirétroviraux.
Si l’oubli de dose est constaté dans les 8 heures suivant l’heure
de prise qui était prévue, le patient doit prendre la dose
oubliée dès que possible. Si cet oubli a été constaté plus de 8
heures après l’heure de prise prévue, le patient doit p