NEVIRAPINE SANDOZ LP 400 mg, comprimé à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

névirapine anhydre 400 mg

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

J05AG01.

DCI (Dénomination commune internationale):

névirapine anhydre 400 mg

Dosage:

400 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > névirapine anhydre 400 mg

Unités en paquet:

30 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 1 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I; prescription initiale hospitalière annuelle; renouvellement non restreint

Domaine thérapeutique:

Antiviraux à usage systémique

indications thérapeutiques:

NEVIRAPINE SANDOZ LP appartient à un groupe de médicaments appelés antirétroviraux, utilisés dans le traitement de l’infection par le Virus de l’Immunodéficience Humaine (VIH-1)La substance active de votre médicament est dénommée névirapine. La névirapine appartient à une classe de médicaments destinés à lutter contre le VIH-1 dénommés inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI). La transcriptase inverse est une enzyme indispensable au VIH pour se multiplier. La névirapine empêche le fonctionnement de la transcriptase inverse. En empêchant la transcriptase inverse de fonctionner, NEVIRAPINE SANDOZ LP aide à contrôler l’infection par le VIH-1.NEVIRAPINE SANDOZ LP est indiqué dans le traitement des adultes, adolescents et enfants âgés de trois ans et plus et en mesure d’avaler des comprimés, infectés par le VIH-1. Vous devez prendre NEVIRAPINE SANDOZ LP en association avec d’autres médicaments antirétroviraux. Votre médecin déterminera quels médicaments sont les plus adaptés à votre cas.NEVIRAPINE SANDOZ LP comprimés à libération prolongée doit uniquement être utilisé après deux semaines de traitement avec une autre forme de névirapine (comprimés à libération immédiate ou suspension buvable), sauf si vous êtes actuellement traité par névirapine à libération immédiate et que vous changez pour la forme à libération prolongée.

Descriptif du produit:

NÉVIRAPINE ANHYDRE 400 mg - VIRAMUNE 400 mg, comprimé à libération prolongée

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2017-09-11

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/05/2023
Dénomination du médicament
NEVIRAPINE SANDOZ LP 400 mg, comprimé à libération prolongée
Névirapine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NEVIRAPINE SANDOZ LP 400 mg, comprimé à libération
prolongée et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NEVIRAPINE SANDOZ LP 400 mg,
comprimé à libération prolongée ?
3. Comment prendre NEVIRAPINE SANDOZ LP 400 mg, comprimé à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NEVIRAPINE SANDOZ LP 400 mg, comprimé à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NEVIRAPINE SANDOZ LP 400 mg, comprimé à
libération prolongée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
NEVIRAPINE SANDOZ LP appartient à un groupe de médicaments appelés
antirétroviraux, utilisés dans
le traitement de l’infection par le Virus de l’Immunodéficience
Humaine (VIH-1)
La substance active de votre médicament est dénommée névirapine.
La névirapine appartient à une classe
de médicaments destinés à lutter contre le VIH-1 dénommés
inhibiteurs non nucléosidiques de la
transcriptase inverse (INNTI). La transcriptase inverse est une enzyme
indispensable au VIH pour se
multiplier. La névirapi

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NEVIRAPINE SANDOZ LP 400 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé à libération prolongée contient 400 mg de
névirapine (sous forme anhydre).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimé à libération prolongée, blanc à blanc cassé, ovale,
biconvexe avec la mention « 400 » gravée
sur une face, l’autre face étant lisse.
Dimensions environ 20,5 mm x 10 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
NEVIRAPINE SANDOZ LP est indiqué, en association à d'autres
médicaments antirétroviraux, pour le
traitement des adultes, des adolescents et des enfants âgés de trois
ans et plus, et en mesure d’avaler des
comprimés, infectés par le VIH-1 (voir rubrique 4.2).
Les comprimés à libération prolongée ne sont pas adaptés à la
période d’initiation de 14 jours chez les
patients débutant un traitement par la névirapine.
Les autres formulations de névirapine, telles que les comprimés à
libération immédiate ou la suspension
buvable doivent être utilisées (voir rubrique 4.2).
L'expérience acquise avec la névirapine concerne majoritairement des
traitements en association avec des
inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse. Le choix
d’un traitement à la suite d’un traitement
par névirapine doit être basé sur l’expérience clinique et les
tests de résistance (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
NEVIRAPINE SANDOZ LP doit être prescrit par des médecins
expérimentés dans le traitement de
l'infection par le VIH.
Posologie
Adultes
La posologie recommandée de névirapine pour les patients initiant un
traitement par la névirapine est d'un
comprimé à libération immédiate de 200 mg une fois par jour
pendant les 14 premiers jours (cette phase
initiale doit être respectée, car elle semble