NEVIRAPINE CRISTERS LP 400 mg, comprimé à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

névirapine anhydre 400 mg

Disponible depuis:

CRISTERS

Code ATC:

J05AG01

DCI (Dénomination commune internationale):

névirapine anhydre 400 mg

Dosage:

400 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > névirapine anhydre 400 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antiviraux à usage systémique

indications thérapeutiques:

NEVIRAPINE CRISTERS LP appartient à un groupe de médicaments appelés antirétroviraux, utilisés dans le traitement de l'infection par le Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH-1).La substance active de votre médicament est dénommée névirapine. La névirapine appartient à une classe de médicaments destinés à lutter contre le VIH-1 dénommés inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI). La transcriptase inverse est une enzyme indispensable au VIH pour se multiplier. La névirapine empêche le fonctionnement de la transcriptase inverse. En empêchant la transcriptase inverse de fonctionner, NEVIRAPINE CRISTERS LP aide à contrôler l’infection par le VIH-1.NEVIRAPINE CRISTERS LP est indiqué dans le traitement des adultes, adolescents et enfants âgés de trois ans et plus et en mesure d’avaler des comprimés, infectés par le VIH-1. Vous devez prendre NEVIRAPINE CRISTERS LP en association avec d’autres médicaments antirétroviraux. Votre médecin déterminera quels médicaments sont les plus adaptés à votre cas.NEVIRAPINE CRISTERS LP comprimés à libération prolongée doit uniquement être utilisé après deux semaines de traitement avec une autre forme de névirapine (comprimés à libération immédiate ou suspension buvable), sauf si vous êtes actuellement traité par NEVIRAPINE CRISTERS et que vous changez pour la forme à libération prolongée.

Descriptif du produit:

NÉVIRAPINE ANHYDRE 400 mg - VIRAMUNE 400 mg, comprimé à libération prolongée

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2017-04-06

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/01/2022
Dénomination du médicament
NEVIRAPINE CRISTERS LP 400 mg, comprimé à libération prolongée
Névirapine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NEVIRAPINE CRISTERS LP 400 mg, comprimé à
libération prolongée et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NEVIRAPINE CRISTERS LP 400 mg,
comprimé à libération prolongée ?
3. Comment prendre NEVIRAPINE CRISTERS LP 400 mg, comprimé à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NEVIRAPINE CRISTERS LP 400 mg, comprimé à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NEVIRAPINE CRISTERS LP 400 mg, comprimé à
libération prolongée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
NEVIRAPINE CRISTERS LP appartient à un groupe de médicaments
appelés antirétroviraux, utilisés dans
le traitement de l'infection par le Virus de l'Immunodéficience
Humaine (VIH-1).
La substance active de votre médicament est dénommée névirapine.
La névirapine appartient à une classe de
médicaments destinés à lutter contre le VIH-1 dénommés
inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase
inverse (INNTI). La transcriptase inverse est une enzyme indispensable
au VIH pour se multiplier. L

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/01/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NEVIRAPINE CRISTERS LP 400 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé à libération prolongée contient 400 mg de
névirapine (sous forme anhydre).
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 375 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimé à libération prolongée blanc à blanc cassé, ovale,
biconvexe avec la mention « H » gravée sur une
face et « N1 » sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
NEVIRAPINE CRISTERS LP est indiqué, en association à d'autres
médicaments antirétroviraux, pour le
traitement des adultes, des adolescents et des enfants âgés de trois
ans et plus et en mesure d’avaler des
comprimés, infectés par le VIH-1 (voir rubrique 4.2).
Les comprimés à libération prolongée ne sont pas adaptés à la
période d’initiation de 14 jours chez les
patients débutant un traitement par la névirapine.
Les autres formulations de névirapine, telles que les comprimés à
libération immédiate ou la suspension
buvable doivent être utilisées (voir rubrique 4.2).
L'expérience acquise avec NEVIRAPINE CRISTERS LP concerne
majoritairement des traitements en
association avec des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase
inverse. Le choix d’un traitement à la suite
d’un traitement par NEVIRAPINE CRISTERS LP doit être basé sur
l’expérience clinique et les tests de
résistance (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
NEVIRAPINE CRISTERS LP doit être prescrit par des médecins
expérimentés dans le traitement de
l'infection par le VIH.
Posologie
Adultes
La posologie recommandée de névirapine pour les patients initiant un
traitement par la névirapine est d'un
comprimé à libération immédiate de 200 mg une fois par jour
pendant les 14 pr