NEVIRAPINE ARROW LP 400 mg, comprimé à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

névirapine anhydre 400 mg

Disponible depuis:

ARROW GENERIQUES

Code ATC:

J05AG01.

DCI (Dénomination commune internationale):

névirapine anhydre 400 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > névirapine anhydre 400 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I; prescription initiale hospitalière

Domaine thérapeutique:

Antiviraux à usage systémique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antiviraux à usage systémique, inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse - code ATC : J05AG01.NEVIRAPINE ARROW LP 400 mg, comprimé à libération prolongée appartient à un groupe de médicaments appelés antirétroviraux, utilisés dans le traitement de l’infection par le Virus de l’immunodéficience humaine (VIH-1).La substance active de votre médicament est dénommée névirapine. La névirapine appartient à une classe de médicaments destinés à lutter contre le VIH-1 dénommés inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI). La transcriptase inverse est une enzyme indispensable au VIH pour se multiplier. La névirapine empêche le fonctionnement de la transcriptase inverse. En empêchant la transcriptase inverse de fonctionner, NEVIRAPINE ARROW LP 400 mg, comprimé à libération prolongée aide à contrôler l’infection par le VIH-1.La névirapine est indiquée dans le traitement des adultes, adolescents et enfants âgés de trois ans et plus et en mesure d’avaler des comprimés, infectés par le VIH-1. Vous devez prendre la névirapine en association avec d’autres médicaments antirétroviraux. Votre médecin déterminera quels médicaments sont les plus adaptés à votre cas.La névirapine doit uniquement être utilisée après deux semaines de traitement avec une autre forme de névirapine (comprimés à libération immédiate ou suspension buvable), sauf si vous êtes actuellement traité par la névirapine et que vous changez pour la forme à libération prolongée.

Descriptif du produit:

NÉVIRAPINE ANHYDRE 400 mg - VIRAMUNE 400 mg, comprimé à libération prolongée

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2021-01-20

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/01/2023
Dénomination du médicament
NEVIRAPINE ARROW LP 400 mg, comprimé à libération prolongée
Névirapine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NEVIRAPINE ARROW LP 400 mg, comprimé à libération
prolongée et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NEVIRAPINE ARROW LP 400 mg,
comprimé à libération prolongée ?
3. Comment prendre NEVIRAPINE ARROW LP 400 mg, comprimé à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NEVIRAPINE ARROW LP 400 mg, comprimé à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NEVIRAPINE ARROW LP 400 mg, comprimé à
libération prolongée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiviraux à usage systémique,
inhibiteurs non nucléosidiques de la
transcriptase inverse - code ATC : J05AG01.
NEVIRAPINE ARROW LP 400 mg, comprimé à libération prolongée
appartient à un groupe de
médicaments appelés antirétroviraux, utilisés dans le traitement
de l’infection par le Virus de
l’immunodéficience humaine (VIH-1).
La substance active de votre médicament est dénommée névirapine.
La névirapine appartient à une classe
de médicaments destinés à lutter cont

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/01/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NEVIRAPINE ARROW LP 400 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé à libération prolongée contient 400 mg de
névirapine
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 383,7 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimé jaune à jaunâtre, ovale, biconvexe, portant
l’inscription « N » sur une face et « 400 » sur
l’autre face. La taille du comprimé est 19 x 9,3 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
La névirapine est indiqué, en association à d’autres médicaments
antirétroviraux, pour le traitement des
adultes, des adolescents et des enfants âgés de trois ans et plus et
en mesure d’avaler des comprimés,
infectés par le VIH-1 (voir rubriques 4.2).
Les comprimés à libération prolongée de NEVIRAPINE ARROW LP 400 mg
ne sont pas adaptés à la
période d’initiation de 14 jours chez les patients débutant un
traitement par la névirapine. Les autres
formulations de névirapine, telles que les comprimés à libération
immédiate ou la suspension buvable,
doivent être utilisées (voir rubrique 4.2).
L’expérience acquise avec névirapine concerne majoritairement des
traitements en association avec des
inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI). Le
choix d’un traitement à la suite d’un
traitement par névirapine doit être basé sur l’expérience
clinique et les tests de résistance (voir rubrique
5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
NEVIRAPINE ARROW LP 400 mg, comprimé à libération prolongée doit
être prescrit par des médecins
expérimentés dans le traitement de l’infection par le VIH.
Posologie
Adultes
La posologie recommandée de névirapine pour les patients initiant un
traitement par la névirapine est
d’un comprimé à libération immédia