NEVIRAPINE ARROW LAB 200 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

névirapine 200 mg

Disponible depuis:

ARROW GENERIQUES

Code ATC:

J05AG01.

DCI (Dénomination commune internationale):

névirapine 200 mg

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > névirapine 200 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I; prescription initiale hospitalière annuelle; renouvellement non restreint

Domaine thérapeutique:

antiviraux à usage systémique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antiviraux à usage systémique, inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse - code ATC : J05AG01.La névirapine appartient à un groupe de médicaments appelés antirétroviraux, utilisés dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1).La substance active de votre médicament est dénommée névirapine. La névirapine appartient à une classe de médicaments destinés à lutter contre le VIH-1 dénommés inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI). La transcriptase inverse est une enzyme indispensable au VIH pour se multiplier. La névirapine empêche le fonctionnement de la transcriptase inverse. En empêchant la transcriptase inverse de fonctionner, NEVIRAPINE ARROW LAB aide à contrôler l’infection par le VIH-1.NEVIRAPINE ARROW LAB est indiqué dans le traitement des adultes, adolescents et enfants de tout âge infectés par le VIH-1. Vous devez prendre NEVIRAPINE ARROW LAB en association avec d’autres médicaments antirétroviraux. Votre médecin déterminera quels médicaments sont les plus adaptés à votre cas.Si NEVIRAPINE ARROW LAB a été prescrit pour votre enfant, toute l’information contenue dans cette notice est adressée à votre enfant (dans ce cas veuillez lire « votre enfant » à la place de « vous »).

Descriptif du produit:

NEVIRAPINE ANHYDRE 200 mg - VIRAMUNE 200 mg, comprimé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2016-10-17

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/05/2023
Dénomination du médicament
NEVIRAPINE ARROW LAB 200 mg, comprimé
Névirapine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NEVIRAPINE ARROW LAB 200 mg, comprimé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NEVIRAPINE ARROW LAB 200 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre NEVIRAPINE ARROW LAB 200 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NEVIRAPINE ARROW LAB 200 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NEVIRAPINE ARROW LAB 200 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiviraux à usage systémique,
inhibiteurs non nucléosidiques de la
transcriptase inverse - code ATC : J05AG01.
La névirapine appartient à un groupe de médicaments appelés
antirétroviraux, utilisés dans le traitement
de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1).
La substance active de votre médicament est dénommée névirapine.
La névirapine appartient à une classe
de médicaments destinés à lutter contre le VIH-1 dénommés
inhibiteurs non nucléosidiques de la
transcriptase inverse (INNTI). La transcriptase inverse est une enzyme
indispensable au VIH pour se
multiplier. La névirapine empêche le fon

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NEVIRAPINE ARROW LAB 200 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 200 mg de névirapine.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 340 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc à blanc cassé, ovale, biconvexe, gravé « J » et
« 80 » de part et d’autre de la barre de
cassure sur une face et avec une barre de cassure sur l’autre face,
de dimension 19,2 mm x 9,3 mm. La
barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé,
elle ne le divise pas en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
NEVIRAPINE ARROW LAB est indiqué, en association à d'autres
médicaments antirétroviraux, pour le
traitement des adultes, adolescents et enfants de tout âge infectés
par le VIH-1 (voir rubrique 4.2).
L'expérience acquise avec la névirapine concerne majoritairement des
traitements en association avec des
inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse. Le choix
d’un traitement à la suite d’un traitement
par la névirapine doit être basé sur l’expérience clinique et
les tests de résistance (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
NEVIRAPINE ARROW LAB doit être prescrit par des médecins
expérimentés dans le traitement de
l'infection par le VIH.
Posologie
_Patients âgés de 16 ans et plus_
La posologie recommandée de NEVIRAPINE ARROW LAB est d'un comprimé
à 200 mg par jour
pendant les 14 premiers jours (cette phase initiale doit être
respectée, car elle semble réduire la fréquence
des éruptions cutanées) puis d'un comprimé à 200 mg deux fois par
jour, en association à au moins deux
agents antirétroviraux.
Si l’oubli de dose est constaté dans les 8 heures suivant l’heure
de prise qui était prévue, le patient doit
prendre la dose oubliée dès que possible. Si ce