Nevirapin Mylan 200 mg Comprimés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

nevirapinum

Disponible depuis:

Mylan Pharma GmbH

Code ATC:

J05AG01

DCI (Dénomination commune internationale):

nevirapinum

forme pharmaceutique:

Comprimés

Composition:

nevirapinum 200 mg, lactosum monohydricum 464 mg, cellulosum microcristallinum, povidonum K 30, carboxymethylamylum natricum A, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, pro compresso corresp. natrium 1.43 mg.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

L'Infection à VIH

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2018-12-09

Notice patient

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
Nevirapin Mylan 200 mg, comprimés / Nevirapin Mylan 400 mg,
comprimés à libération prolongée
Qu'est-ce que Nevirapin Mylan et quand doit-il être utilisé?
Quand Nevirapin Mylan ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Nevirapin Mylan?
Nevirapin Mylan peut-il être pris pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Nevirapin Mylan?
Quels effets secondaires Nevirapin Mylan peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Nevirapin Mylan?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Nevirapin Mylan? Quels sont les emballages à
disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
novembre 2022 par l'autorité de contrôle
des médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Nevirapin Mylan 200 mg, comprimés / Nevirapin Mylan 400 mg,
comprimés à libération prolongée
Mylan Pharma GmbH
Qu'est-ce que Nevirapin Mylan et quand doit-il être utilisé?
La substance active névirapine appartient à un groupe de
médicaments appelés antirétroviraux, utilisés
dans le traitement de l'infection par le VIH (VIH = virus de
l'immunodéficience humaine). Nevirapin
Mylan est prescrit en association avec d'autres médicaments
antirétroviraux pour le trai

Résumé des caractéristiques du produit

Nevirapin Mylan 200 mg, comprimés / Nevirapin Mylan 400 mg,
comprimés à libération prolongée
Mylan Pharma GmbH
Composition
Principes actifs
Nevirapinum.
Excipients
Comprimés: lactosum monohydricum 464 mg, cellulosum
microcristallinum, povidonum K30,
carboxymethylamylum natricum A (correpsondant à 1,43 mg de sodium),
silica colloidalis
anhydrica, magnesii stearas.
Comprimés à libération prolongée: lactosum monohydricum 398 mg,
hypromellosum, natrii stearylis
fumaras (correspondant à 0,71 mg de sodium).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé contient nevirapinum 200 mg.
1 comprimé à libération prolongée contient nevirapinum 400 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Nevirapin Mylan est indiqué, en association avec au moins deux
médicaments antirétroviraux, pour
le traitement des adultes et adolescents à partir de 16 ans infectés
par le VIH-1, lorsque d'autres
traitements sont inefficaces ou mal tolérés.
Sur la base de données d'études contrôlées et non contrôlées, au
cours desquelles des cas
d'hépatotoxicité sévère et ayant menacé le pronostic vital ont
été observés, un traitement par
Nevirapin Mylan ne devrait pas être initié chez les femmes avec un
taux de CD4>250 cellules/mm3
ou chez les hommes avec un taux de CD4>400 cellules/mm3 ou uniquement
après une évaluation
soigneuse du rapport bénéfice/risque.
Posologie/Mode d’emploi
Nevirapin Mylan devrait être administré uniquement sous surveillance
d'un spécialiste expérimenté
dans les traitements antiviraux.
Les 18 premières semaines d'un traitement avec la névirapine
constituent une période critique au
cours de laquelle une surveillance étroite des patients est
nécessaire, afin de déceler à temps
l'éventuelle survenue de réactions hépatiques et cutanées
sévères mettant en jeu le pronostic vital.
Les moments optimaux pour effectuer ces contrôles n'ont pas été
établis. Certains experts
recommandent plus d'un examen clinique par mois (par ex. après 2, 4,
6, 8, 12