NEVANAC 0.1% SUSPENSION OFTALMICA

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingrédients actifs:

NEPAFENACO;

Disponible depuis:

NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A.

Code ATC:

S01BC10

DCI (Dénomination commune internationale):

NEPAFENACO;

forme pharmaceutique:

SUSPENSION OFTALMICA

Composition:

POR MILILITRO

Mode d'administration:

OFTALMICA

Unités en paquet:

Caja de cartón con frasco gotero Drop-Tainer de polietileno de baja densidad incoloro o ámbar x 1.5mL, 3mL y 5mL

Type d'ordonnance:

Con receta médica

Fabriqué par:

ALCON LABORATORIES INC.; ESTADOS UNIDOS DE AMERICA

Groupe thérapeutique:

Nepafenaco

Descriptif du produit:

Presentación: Caja con frasco gotero Drop-Tainer de polietileno de baja densidad incoloro x 5mL

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2022-11-20

Résumé des caractéristiques du produit

1
NEVANAC*
Nepafenaco 0.1%
Suspensión Oftálmica
Estéril
1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mL de suspensión contiene:
Nepafenaco ........................ 1mg
Excipientes:
Cloruro de benzalconio, carbómero 974P, tiloxapol, edetato disódico,
manitol, cloruro de sodio, hidróxido de sodio
y/o ácido clorhídrico y agua purificada.
2.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión Oftálmica.
3.
DATOS CLÍNICOS
3.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
NEVANAC* está indicado en adultos para:
−
Prevención y tratamiento del dolor y de la inflamación
postoperatorios asociados a cirugía de catarata.
−
Reducción del riesgo de edema macular postoperatorio asociado a la
cirugía de catarata en pacientes
diabéticos (ver sección 4.1 Propiedades farmacodinámicas).
3.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
_Adultos, incluidos pacientes de edad avanzada _
Para la prevención y el tratamiento del dolor y de la inflamación,
la dosis es de 1 gota de NEVANAC*
administrada 3 veces al día en el saco conjuntival del ojo(s)
afectado(s). Se debe empezar el día anterior a
la cirugía de catarata, continuar durante el día de la cirugía y
durante las 2 primeras semanas del periodo
postoperatorio. El tratamiento se puede prolongar hasta las 3 primeras
semanas del periodo postoperatorio
según prescripción médica. Debe administrarse una gota adicional de
30 a 120 minutos antes de la cirugía.
Para la reducción del riesgo de edema macular postoperatorio asociado
a la cirugía de catarata en pacientes
diabéticos, la dosis es de 1 gota de NEVANAC* administrada 3 veces al
día en el saco conjuntival del ojo(s)
afectado(s). Se debe empezar el día anterior a la cirugía de
catarata, continuar durante el día de la cirugía
y hasta los 60 días del período postoperatorio, según prescripción
médica. Debe administrarse una gota
adicional de 30 a 120 minutos antes de la cirugía.
_Poblaciones especiales _
_Pacientes con insuficiencia hepática o renal _
No se ha estudiado NEVANAC* en pacientes con hepatopatías o
insufic