NEUTRAVERA GLUCOSE 1,5 %, CALCIUM 1,25 mmol/l, solution pour dialyse péritonéale

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorure de sodium 5; chlorure de calcium dihydraté 0; magnésium (chlorure de) hexahydraté 0; glucose anhydre 15 g sous forme de : glucose monohydraté 16; lactate de sodium anhydre 3

Disponible depuis:

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH

Code ATC:

B05DB.

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorure de sodium 5; chlorure de calcium dihydraté 0; magnésium (chlorure de) hexahydraté 0; glucose anhydre 15 g sous forme de : glucose monohydraté 16; lactate de sodium anhydre 3

Dosage:

5,64 g

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1000 ml de solution prête à l'emploi > chlorure de sodium 5,64 g > chlorure de calcium dihydraté 0,1838 g > magnésium (chlorure de hexahydraté 0,1017 g > glucose anhydre 15 g sous forme de : glucose monohydraté 16,5 g > lactate de sodium anhydre 3,925 g sous forme de : sodium (lactate de), solution de 7,85 g

Mode d'administration:

intrapéritonéale

Unités en paquet:

4 poche(s) bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 2000 ml avec dispositif(s) de transfert avec système de connexion avec poche de drainage - Système Stay Safe

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Solution hypertonique pour dialyse péritonéale

indications thérapeutiques:

NEUTRAVERA est indiqué pour épurer le sang à travers le péritoine chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique au stade terminal. Ce type d'épuration du sang est appelé dialyse péritonéale.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2004-09-20

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/10/2020
Dénomination du médicament
NEUTRAVERA GLUCOSE 1,5%, CALCIUM 1,25 mmol/l, solution pour dialyse
péritonéale
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NEUTRAVERA GLUCOSE 1,5%, CALCIUM 1,25 mmol/l,
solution pour dialyse
péritonéale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
NEUTRAVERA GLUCOSE 1,5%,
CALCIUM 1,25 mmol/l, solution pour dialyse péritonéale ?
3. Comment utiliser NEUTRAVERA GLUCOSE 1,5%, CALCIUM 1,25 mmol/l,
solution pour dialyse
péritonéale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NEUTRAVERA GLUCOSE 1,5%, CALCIUM 1,25 mmol/l,
solution pour dialyse
péritonéale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NEUTRAVERA GLUCOSE 1,5%, CALCIUM 1,25 mmol/l,
solution pour dialyse
péritonéale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
NEUTRAVERA EST INDIQUÉ POUR ÉPURER LE SANG à travers le péritoine
chez les patients présentant une
insuffisance rénale chronique au stade terminal. Ce type d'épuration
du sang est appelé dialyse péritonéale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
NEUTRAVERA
GLUCOSE 1,5%, CALCIUM 1,25 mmol/l, solution pour dialyse péritonéale
?
N’utilisez jamais

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/10/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NEUTRAVERA GLUCOSE 1,5%, CALCIUM 1,25 mmol/l, solution pour dialyse
péritonéale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
NEUTRAVERA GLUCOSE 1,5%, CALCIUM 1,25 mmol/l, solution pour dialyse
péritonéale est présentée
en poche bi-compartimentée.
Un compartiment contient la solution alcaline de lactate, l’autre
compartiment contient la solution acide à
base de glucose et d’électrolytes. Le mélange des deux solutions,
après ouverture de la soudure centrale entre
les deux compartiments, permet d’obtenir la solution neutre prête
à l’emploi.
AVANT RECONSTITUTION
_1 litre de solution acide à base de glucose et d’électrolytes
contient :_
Chlorure de calcium
dihydraté..............................................................................................
0,3675 g
Chlorure de
sodium.............................................................................................................
11,279 g
Chlorure de magnésium
hexahydraté....................................................................................
0,2033 g
Glucose
monohydraté............................................................................................................
33,0 g
(30,0 g de glucose anhydre)
_1 litre de solution alcaline de lactate contient :_
Solution de S-lactate de
sodium............................................................................................
15,69 g
(7,85 g de S-lactate de sodium)
APRES RECONSTITUTION
_1 litre de solution neutre prête à l’emploi contient :_
Chlorure de calcium
dihydraté..............................................................................................
0,1838 g
Chlorure de
sodium..............................................................................................................
5,640 g
Solution de S-lactate de
sodium.............................................................................................
7,85 g
(3,925 g de