Pays: Moldavie
Langue: roumain
Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Combinaţie
Iuria-Farm SRL
B05BB04
Combinaţie
soluţie perfuzabilă
N1
cu prescripție
Iuria -Farm SRL, Ucraina
2018-07-02
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT NEUROCYTIN SOLUŢIE PERFUZABILĂ _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este NEUROCYTIN şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a utiliza NEUROCYTIN 3. Cum să utilizaţi NEUROCYTIN 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează NEUROCYTIN 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE NEUROCYTIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ NEUROCYTIN este o soluție salină cu o cantitate echilibrată de săruri (electroliți) și citicolină. Citicolina contribuie la îmbunătăţirea funcţiilor celulelor nervoase. Reduce edemul creierului, contribuie la o reabilitare funcţională rapidă a pacienţilor în caz de tulburări cerebrale vasculare acute, reducând afectarea ţesuturilor cerebrale. În caz de traumatism cranio-cerebral citicolina reduce durata perioadei de recuperare şi intensitatea sindromului posttraumatic. De asemenea citicolina contribuie la creşterea nivelului activităţii cerebrale, reduce nivelul amneziei (pierderea memoriei), ameliorează starea în tulburările conştiinţei, cele senzitive şi motorii, survenite după atac cerebral. Medicamentul restituie deficitul volumului sângelui circulant, de asemenea posedă efect dezintoxicant în rezultatul scăderii concentrației produselor Lire le document complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neurocytin soluţie perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluţie perfuzabilă conţine: citicolină (sub formă de citicolină sodică) – 10 mg, clorură de sodiu – 6 mg, clorură de potasiu – 0,4 mg, clorură de calciu dihidrat – 0,27 mg, lactat de sodiu – 3,2 mg. Pentru o listă completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie perfuzabilă. Lichid transparent incolor sau ușor gălbui. Osmolaritatea teoretică – 299,2 mOsmol/l. _ _ _ _ 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - Faza acută a tulburărilor cerebrale vasculare, complicaţii şi sechele ale tulburărilor cerebrale vasculare. - Traumatism cranio-cerebral şi sechelele lui. - Tulburări neurologice (cognitive, senzitive şi motorii) cauzate de afecţiuni cerebrale vasculare şi degenerative. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Administrare intravenoasă. Doza recomandată pentru adulţi constituie de la 50 ml până la 200 ml pe zi sub formă de perfuzie intravenoasă (40-60 picături pe minut). Tratament: primele 2 săptămâni câte 50-100 ml de 2 ori pe zi intravenos. Doza zilnică maximă – 200 ml. În afecţiuni acute şi urgente efectul terapeutic maxim este atins la indicarea medicamentului în primele 24 ore. Dozele şi durata tratamentului depind de severitatea leziunilor cerebrale și se stabilesc în mod individual de către medic. _Vârstnici:_ nu este necesară ajustarea dozei. _COPII _ Nu există date suficiente privind utilizarea medicamentului la copii. 4.3 CONTRAINDICAŢII - Hipersensibilitate la componentele medicamentului; - hipertonusul sistemului nervos parasimpatic; - hipervolemie, hipernatriemie, hiperkaliemie, hipercalcemie, hipercloremie, alcaloză, acidoză lactică; - hipertensiune arterială severă, insuficiență cardiacă decompensată; - oligurie, anurie; - insuficiență hepatică (din cauza reducerii formării hidrocarbonatului din lactat); - insuficiență renală acută; Lire le document complet