NEURAZEPAN 0.5 mg TABLETA

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible depuis:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES S.A.C. - DROGUERÍA

Code ATC:

N03AE01

DCI (Dénomination commune internationale):

CLONAZEPAM;

forme pharmaceutique:

TABLETA

Composition:

POR TABLETA -

Mode d'administration:

ORAL

Unités en paquet:

caja de cartón con 1, 5, 10, 20, 50, 100, 300, 500, 1000 tabletas en blister de aluminio-policloruro de vinilo incoloro o blanco

Type d'ordonnance:

Con receta médica retenida

Fabriqué par:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED - INDIA

Groupe thérapeutique:

CLONAZEPAM

Descriptif du produit:

Presentación: Caja de cartón x 1, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 100, 200, 300, 500 y 1000 tabletas en envase blister de PVC incoloro - Aluminio

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2027-03-12

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NEURAZEPAN 0.5 mg tabletas
NEURAZEPAN 2 mg tabletas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene 0.5 mg de clonazepam.
Excipientes con efecto conocido: lactosa.
Cada tableta contiene 2 mg de clonazepam.
Excipientes con efecto conocido: lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
NEURAZEPAN 0.5 mg Tabletas
NEURAZEPAN 2 mg Tabletas
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La mayoría de las formas clínicas de la epilepsia del lactante y del
niño, especialmente:
-
El pequeño mal típico o atípico,
-
Las crisis tónico-clónicas generalizadas, primarias o secundarias.
NEURAZEPAN está igualmente indicado en las epilepsias del adulto y
las crisis focales, así
como en el "status" epiléptico en todas sus manifestaciones
clínicas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Para administración oral.
La posología de NEURAZEPAN debe ser ajustada de forma individualizada
para cada paciente
según su respuesta clínica y tolerancia al fármaco.
Antes de asociar NEURAZEPAN a una pauta antiepiléptica previa, es
preciso tener en cuenta
que el empleo de múltiples anticonvulsionantes puede provocar un
aumento de los efectos
secundarios.
Para garantizar un perfecto ajuste de la dosis, se recomienda utilizar
la formulación en gotas
para los lactantes. Las tabletas de 0.5 mg facilitan la
administración de dosis diarias menores a
los adultos en las primeras fases del tratamiento.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN DE LOS TABLETAS:
La tableta de NEURAZEPAN 0.5 mg se puede dividir en dos mitades
iguales para facilitar el
ajuste de la dosis. La tableta de NEURAZEPAN 2 mg se puede dividir en
dos mitades iguales o
en cuartos para facilitar el ajuste de la dosis.
Las tabletas están ranuradas para permitir la administración de
dosis más bajas. Para dividir la
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tableta, sostenerlo con la ranura hacia arriba y aplicar presión
hacia abajo.
Para evitar la aparición de efecto