NEUPOGEN 30 MU/0,5 mL (0,6 mg/mL), solution injectable en seringue préremplie

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

filgrastim 300 microgrammes

Disponible depuis:

AMGEN EUROPE BV

Code ATC:

L03AA02

DCI (Dénomination commune internationale):

filgrastim 300 microgrammes

Dosage:

300 microgrammes

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour une seringue préremplie de 0,5 ml > filgrastim 300 microgrammes

Mode d'administration:

intraveineuse;sous-cutanée

Unités en paquet:

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I; prescription initiale hospitalière trimestrielle

Domaine thérapeutique:

Cytokines

indications thérapeutiques:

Classe des agents immunostimulants-cytokines - code ATC : L03AA02NEUPOGEN est un facteur de croissance des globules blancs (facteur de croissance de la lignée granulocytaire) et appartient à la famille des cytokines. Les facteurs de croissance sont des protéines naturellement produites par le corps humain mais qui peuvent aussi être fabriquées par biotechnologie pour être utilisées comme médicament. NEUPOGEN agit en stimulant la moelle osseuse afin de produire plus de globules blancs.Une diminution du nombre de globules blancs (neutropénie) peut avoir plusieurs origines. Votre organisme est alors moins à même de combattre les infections. NEUPOGEN stimule la moelle osseuse pour produire de nouveaux globules blancs rapidement.NEUPOGEN est utilisé : pour augmenter le nombre de globules blancs après chimiothérapie afin de prévenir les infections, pour augmenter le nombre de globules blancs après greffe de moelle osseuse afin de prévenir les infections, avant chimiothérapie à haute dose pour faire produire à la moelle osseuse plus de cellules souches qui seront collectées et qui vous seront réinjectées après votre traitement. Ces cellules souches peuvent provenir de vous-même ou d’un donneur. Les cellules souches migreront ensuite vers la moelle osseuse pour produire des cellules sanguines, pour augmenter le nombre de globules blancs pour aider à prévenir les infections si vous souffrez de neutropénie sévère chronique, chez les patients infectés par le VIH à un stade avancé afin de réduire le risque d’infections.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2002-03-20

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/08/2022
Dénomination du médicament
NEUPOGEN 30 MU/0,5 mL (0,6 mg/mL), solution injectable en seringue
préremplie
Filgrastim
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NEUPOGEN 30 MU/0,5 mL (0,6 mg/mL), solution
injectable en seringue préremplie et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
NEUPOGEN 30 MU/0,5 mL (0,6 mg/mL),
solution injectable en seringue préremplie ?
3. Comment utiliser NEUPOGEN 30 MU/0,5 mL (0,6 mg/mL), solution
injectable en seringue
préremplie ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NEUPOGEN 30 MU/0,5 mL (0,6 mg/mL), solution
injectable en seringue
préremplie ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE NEUPOGEN 30 MU/0,5 mL (0,6 mg/mL), solution
injectable en seringue préremplie
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe des agents immunostimulants-cytokines - code ATC : L03AA02
NEUPOGEN est un facteur de croissance des globules blancs (facteur de
croissance de la lignée
granulocytaire) et appartient à la famille des cytokines. Les
facteurs de croissance sont des protéines
naturellement produites par le corps humain mais qui peuvent aussi
être fabriquées par biotechnologie pour
être utilisées

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/08/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NEUPOGEN 30 MU/0,5 mL (0,6 mg/mL), solution injectable en seringue
préremplie
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque seringue préremplie contient 30 millions d’unités (MU)/300
microgrammes de filgrastim dans 0,5
mL (0,6 mg/mL).
Le filgrastim (facteur recombinant méthionyl humain stimulant des
colonies de granulocytes) est produit par
la technique de l’ADN recombinant, dans _Escherichia coli_ (K12).
Excipients à effet notoire : chaque mL de solution contient 50 mg de
sorbitol (E420).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en seringue préremplie.
Solution à diluer pour perfusion en seringue préremplie.
Solution claire et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
NEUPOGEN est indiqué dans la réduction de la durée des
neutropénies et de l’incidence des neutropénies
fébriles chez les patients traités par une chimiothérapie
cytotoxique pour une pathologie maligne (à
l’exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes
myélodysplasiques), et dans la réduction
de la durée des neutropénies chez les patients recevant une
thérapie myélosuppressive suivie de greffe de
moelle et présentant un risque accru de neutropénie sévère
prolongée.
L’innocuité et l’efficacité de NEUPOGEN sont similaires chez
l’adulte et chez l’enfant recevant une
chimiothérapie cytotoxique.
NEUPOGEN est indiqué dans la mobilisation de cellules souches
progénitrices (CSP) dans le sang circulant.
L'administration à long terme de NEUPOGEN est indiquée chez les
patients, enfants ou adultes, atteints de
neutropénies sévères congénitales, cycliques ou idiopathiques avec
un nombre absolu de polynucléaires
neutrophiles (PNN) ≤ 0,5 × 10
9
/L et des antécédents d'infections sévères ou récurrentes, afin
d’augmenter le
taux de neutrophiles et de réduire l'incidence et la durée des
ép