Neuair Airmaster (50 mcg + 100 mcg)/dawkę Proszek do inhalacji, podzielony

Pays: Pologne

Langue: polonais

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingrédients actifs:

Salmeterolum + Fluticasoni propionas

Disponible depuis:

Neutec Inhaler Ireland Limited

Code ATC:

R03AK06

DCI (Dénomination commune internationale):

Salmeterolum + Fluticasoni propionas

Dosage:

(50 mcg + 100 mcg)/dawkę

forme pharmaceutique:

Proszek do inhalacji, podzielony

Descriptif du produit:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 inhalator 60 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991434434; Zawartość opakowania: 2 inhalatory 60 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991434441; Zawartość opakowania: 3 inhalatory 60 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991434458; Zawartość opakowania: 10 inhalatorów 60 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991434465

Statut de autorisation:

2025-08-13

Notice patient

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NEUAIR AIRMASTER, (50 MIKROGRAMÓW + 100 MIKROGRAMÓW)/DAWKĘ, PROSZEK
DO INHALACJI,
PODZIELONY
NEUAIR AIRMASTER, (50 MIKROGRAMÓW + 250 MIKROGRAMÓW)/DAWKĘ, PROSZEK
DO INHALACJI,
PODZIELONY
_ _
_Salmeterolum + Fluticasoni propionas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Neuair Airmaster i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neuair Airmaster
3.
Jak stosować lek Neuair Airmaster
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Neuair Airmaster
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NEUAIR AIRMASTER
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Neuair Airmaster zawiera dwie substancje lecznicze: salmeterol i
flutykazonu propionian.
•
Salmeterol jest długo działającym lekiem rozszerzającym oskrzela.
Leki rozszerzające oskrzela
pomagają w utrzymaniu drożności dróg oddechowych. Ułatwia to
przepływ powietrza do płuc
i z płuc. Działanie utrzymuje się przynajmniej 12 godzin.
•
Flutykazonu propionian jest kortykosteroidem, który zmniejsza obrzęk
i podrażnienie płuc.
NEUAIR AIRMASTER JEST STOSOWANY W LECZENIU OSÓB DOROSŁYCH I
MŁODZIEŻY W WIEKU 12 LAT I
STARSZYCH.
Lekarz przepisał ten lek pacjentowi w celu zapobiegania zaburzeniom w
oddychaniu występującym w:
•
astmie,
W celu zapewnie

Résumé des caractéristiques du produit

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Neuair Airmaster, (50 mikrogramów + 100 mikrogramów)/dawkę, proszek
do inhalacji, podzielony
Neuair Airmaster, (50 mikrogramów + 250 mikrogramów)/dawkę, proszek
do inhalacji, podzielony
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Neuair Airmaster, (50 mikrogramów + 100 mikrogramów)/dawkę
Każda pojedyncza inhalacja zapewnia dostarczenie dawki (dawka
opuszczająca ustnik)
47 mikrogramów salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu) i 92
mikrogramów flutykazonu
propionianu. Stanowi to odpowiednik dawki podzielonej 50 mikrogramów
salmeterolu (w postaci
salmeterolu ksynafonianu) i 100 mikrogramów flutykazonu propionianu.
Neuair Airmaster, (50 mikrogramów + 250 mikrogramów)/dawkę
Każda pojedyncza inhalacja zapewnia dostarczenie dawki (dawka
opuszczająca ustnik)
45 mikrogramów salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu) i 229
mikrogramów flutykazonu
propionianu. Stanowi to odpowiednik dawki podzielonej 50 mikrogramów
salmeterolu (w postaci
salmeterolu ksynafonianu) i 250 mikrogramów flutykazonu propionianu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda dostarczona dawka zawiera około 13 mg laktozy (w postaci
jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do inhalacji, podzielony.
Plastikowy pojemnik zawierający pasek foliowy z 60 równomiernie
rozmieszczonymi blistrami.
Każdy blister zawiera dawkę proszku do inhalacji, podzielonego, o
barwie od białej do białawej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Neuair Airmaster jest wskazany do stosowania u
dorosłych i młodzieży w wieku od
12 lat.
_ASTMA OSKRZELOWA_
Neuair Airmaster jest wskazany do systematycznego leczenia astmy
oskrzelowej, gdy zalecane jest
jednoczesne stosowanie długo działającego β
2
-mimetyku i wziewnego kortykosteroidu:
-
u pacjentów, u których objawów astmy nie można opanować mimo
stosowania kortykosteroidu
wziewnego oraz krótko działającego β