Netonox 50 mikrogram/dosis næsespray, suspension

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

Mometasonfuroat

Disponible depuis:

Substipharm développement

Code ATC:

R01AD09

DCI (Dénomination commune internationale):

Mometasone furoate

Dosage:

50 mikrogram/dosis

forme pharmaceutique:

næsespray, suspension

Résumé des caractéristiques du produit

15. JULI 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NETONOX, NÆSESPRAY, SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
28365
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Netonox
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert pust indeholder mometasonfuroatmonohydrat svarende til 50
mikrogram
mometasonfuroat, vandfrit.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Dette lægemiddel indeholder 0,02 mg benzalkoniumchlorid pr. pust.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsespray, suspension.
Hvid til råhvid viskøs suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Netonox næsespray er indiceret til symptomatisk behandling af voksne
og børn på 3 år og
derover med sæsonbetinget rhinitis eller helårsrhinitis.
Netonox næsespray er indiceret til behandling af nasale polypper hos
voksne på 18 år og
derover.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Efter klargøring af spraypumpen i Netonox næsespray giver hvert pust
ca. 100 mg
mometasonfuroatsuspension indeholdende mometasonfuroatmonohydrat
svarende til 50
mikrogram mometasonfuroat.
_50716_spc.docx_
_Side 1 af 9_
Dosering
Sæsonbetinget allergisk eller helårlig allergisk rhinitis
Voksne (herunder ældre patienter) og børn på 12 år og derover: Den
sædvanligt anbefalede
dosis er to pust (50 mikrogram/pust) i hvert næsebor én gang dagligt
(totaldosis 200
mikrogram). På det tidspunkt, hvor symptomerne er under kontrol, kan
en dosisreduktion
til et pust i hvert næsebor (totaldosis 100 mikrogram) én gang
dagligt være effektivt til
vedligeholdelse af behandlingen.
Hvis symptomerne ikke er velbehandlede, kan dosis øges til den
maksimale daglige
dosering på fire pust i hvert næsebor én gang dagligt (totaldosis
400 mikrogram).
Dosisreduktion anbefales, når symptomerne er under kontrol.
Børn i alderen 3 - 11 år: Den sædvanligt anbefalede dosis er et
pust (50 mikrogram/pust) i
hvert næsebor én gang dagligt (totaldosis 100 mikrogram).
Mometasonfuroat næsespray giver en klinisk signifikant effekt inden
for 12 timer efter den
første dosis hos nogle patienter med sæsonb