Nesivine 0,05 % Sine Conservans sol. pulv. nas. flac. pulv.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Achète-le

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Oxymétazoline 0,5 mg/ml

Disponible depuis:

P&G Health Belgium S.P.R.L.-B.V.B.A.

Code ATC:

R01AA05

DCI (Dénomination commune internationale):

Oxymetazoline Hydrochloride

forme pharmaceutique:

Solution pour pulvérisation nasale

Composition:

Chlorhydrate de Oxymétazoline 0.5 mg/ml

Mode d'administration:

Voie nasale

Domaine thérapeutique:

Oxymetazoline

Descriptif du produit:

CTI code: 272815-02 - Taille de l'emballage: 15 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2252096 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 272815-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3434768 - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2005-05-30

Notice patient

                                1/6
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NESIVINE 0,05% SINE CONSERVANS, SOLUTION POUR PULVÉRISATION NASALE
chlorhydrate d’oxymétazoline
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 5 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu’est-ce que Nesivine 0,05% sine conservans et dans quel cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Nesivine 0,05% sine conservans ?
3.
Comment utiliser Nesivine 0,05% sine conservans ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Nesivine 0,05% sine conservans?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE NESIVINE 0,05% SINE CONSERVANS ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
L'oxymétazoline décongestionne les muqueuses.
On utilise Nesivine 0,05% sine conservans pour traiter les symptômes
d'obstruction nasale, par exemple
en cas de rhume ou d'inflammation des sinus. L’action persiste
jusqu’à 12 heures.
Glycerol a une action hydratante.
N’utiliser Nesivine 0,05 % sine conservans que chez les adultes et
les enfants à partir de 7 ans.
En premier lieu, il est recommandé de rincer le nez avec une solution
saline. Lorsque la congestion
nasale persiste, Nesivine 0,05% sine conservans peut être utilisé.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
am
                                
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Résumé des caractéristiques du produit

                                1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Nesivine 0,01% baby sine conservans, solution nasale en gouttes
Nesivine 0,025% pédiatrie sine conservans, solution pour
pulvérisation nasale
Nesivine 0,05% sine conservans, solution pour pulvérisation nasale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
NESIVINE 0,01% BABY SINE CONSERVANS:
1 ml de solution à 0,01% contient 0,1 mg de chlorhydrate
d’oxymétazoline.
NESIVINE 0,025% PÉDIATRIE SINE CONSERVANS:
1 ml de solution à 0,025% contient 0,25 mg de chlorhydrate
d’oxymétazoline.
NESIVINE 0,05% SINE CONSERVANS:
1 ml de solution à 0n05% contient 0,5 mg de chlorhydrate
d’oxymétazoline.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution nasale en gouttes
Solution pour pulvérisation nasale
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Nesivine est indiqué dans le traitement symptomatique de la
congestion nasale, par ex. en cas de rhinite aiguë,
d’inflammation de la trompe d’Eustache ou d’otite moyenne, et en
traitement adjuvant de la sinusite.
En premier lieu, il est recommandé de rincer le nez avec une solution
saline. Lorsque la congestion nasale
persiste après rinçage du nez, Nesivine sine conservans peut être
utilisé.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
NESIVINE SINE CONSERVANS ne contient aucun agent conservateur.
Posologie :
Nesivine sine conservans peut être utilisé pendant maximum 5 jours
consécutifs. Il faut respecter
un intervalle de 5 à 6 heures entre chaque utilisation de Nesivine.
_Population pédiatrique_
NESIVINE 0,01 % BABY SINE CONSERVANS POUR BÉBÉS DE 0 À 2 ANS
1
ière
jusqu’à la 4ième semaine de vie
Instiller 2 à 3 fois par jour 1 goutte de la solution dans chaque
narine. La dose maximale est de 1 goutte par
prise et de 3 gouttes par jour dans chaque narine.
De la 5
ième
jusqu’à la 52
ième
semaine de vie
Instiller 2 à 3 fois par jour 1 à 2 gouttes de la solution dans
chaque narine. La dose maximale est de 2
2
gouttes 3 fois par jour 
                                
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