NERVAMAT 2 mg retard tabletta

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingrédients actifs:

a ropinirol

Disponible depuis:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

Code ATC:

N04BC04

DCI (Dénomination commune internationale):

ropinirole

classe:

TK

Descriptif du produit:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - PVC/PCTFE//Al - OGYI-T-22222 / 01 - V - TK - igen; 28 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22222 / 02 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PCTFE//Al - OGYI-T-22222 / 03 - V - TK - igen; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22222 / 04 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - PVC/PCTFE//Al - OGYI-T-22222 / 05 - V - TK - igen; 56 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22222 / 06 - V - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - PVC/PCTFE//Al - OGYI-T-22222 / 07 - V - TK - igen; 84 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22222 / 08 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: REQUIP-MODUTAB 2 mg retard filmtabletta - OGYI-T-06200; RALNEA 2 mg retard tabletta - OGYI-T-21515; ROPINIROL TEVA 2 mg retard tabletta - OGYI-T-21762; ROPINIROL ACTAVIS 2 mg retard tabletta - OGYI-T-20663; ROPINIROLE ORION 2 mg retard tabletta - OGYI-T-22482

Statut de autorisation:

Generikus

Date de l'autorisation:

2012-07-14

Notice patient

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NERVAMAT 2 MG RETARD TABLETTA
NERVAMAT 3 MG RETARD TABLETTA
NERVAMAT 4 MG RETARD TABLETTA
NERVAMAT 8 MG RETARD TABLETTA
ropinirol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nervamat és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nervamat szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Nervamatot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Nervamatot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NERVAMAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Nervamat retard tabletta hatóanyaga a ropinirol, amely az
úgynevezett dopamin agonista
gyógyszerek közé tartozik. A dopamin agonisták hasonlóképpen
hatnak az agyban, mint a dopamin
nevű természetes anyag.
A Nervamatot a Parkinson-kór kezelésére alkalmazzák.
A Parkinson-kórban szenvedő betegek agyának egyes részeiben
alacsony a dopaminszint. A ropinirol
hasonlóképpen hat, mint a természetes dopamin, és ezáltal
mérsékli a Parkinson-kór tüneteit.
2.
TUDNIVALÓK A NERVAMAT SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A NERVAMATOT
-
ha allergiás a ropinirolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére,
-
ha súlyos vesebetegsége van, amely n

Résumé des caractéristiques du produit

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Nervamat 2 mg retard tabletta
Nervamat 3 mg retard tabletta
Nervamat 4 mg retard tabletta
Nervamat 8 mg retard tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Nervamat 2 mg retard tabletta_
2 mg ropinirolt tartalmaz (ropinirol-hidroklorid formájában) retard
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
1,8 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz retard tablettánként.
_Nervamat 3 mg retard tabletta_
3 mg ropinirolt tartalmaz (ropinirol-hidroklorid formájában) retard
tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok
0,338 mg laktóz-monohidrátot és 0,004 mg Sunset sárga
színezőanyagot (E110) tartalmaz retard
tablettánként.
_Nervamat 4 mg retard tabletta_
4 mg ropinirolt tartalmaz (ropinirol-hidroklorid formájában) retard
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
0,81 mg Sunset sárga színezőanyagot (E110) tartalmaz retard
tablettánként.
_Nervamat 8 mg retard tabletta_
8 mg ropinirolt tartalmaz (ropinirol-hidroklorid formájában) retard
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
Nervamat 2
mg retard tabletta
Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború felületű tabletta.
Átmérője 6,8 ± 0,1 mm, vastagsága
5,5

0,2 mm.
Nervamat 3
mg retard tabletta
Bíborszínű, kerek, mindkét oldalán domború felületű tabletta.
Átmérője 8,1 ± 0,1 mm, vastagsága
4,7

0,2 mm.
Nervamat 4
mg retard tabletta
Világosbarna színű, ovális, mindkét oldalán domború felületű
tabletta. Átmérője 12,6 × 6,6 ± 0,1 mm,
vastagsága 5,3

0,2 mm.
Nervamat 8
mg retard tabletta
Piros színű, ovális, mindkét oldalán domború felületű
tabletta. Átmérője 19,2 × 10,2 ± 0,2 mm,
vastagsága 5,2

0,2 mm.
OGYÉI/37835/2023
OGYÉI/37837/2023
OGYÉI/37843/2023
OGYÉI/37845/2023
2
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Parkinson-kór kezelése az alábbiak szerint:

Kezdeti kezelés monoterápiában, a levodopa terápia megkezdésének
késleltetése érdekében.

Levodopával kombinációb