NEPAFEN 0,1% SUSPENSION OFTALMICA

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingrédients actifs:

NEPAFENACO;

Disponible depuis:

ROSTER SOCIEDAD ANONIMA - LABORATORIO

Code ATC:

S01BC10

DCI (Dénomination commune internationale):

NEPAFENACO;

forme pharmaceutique:

SUSPENSION OFTALMICA

Composition:

POR DOSIS 1.00 mL -

Mode d'administration:

OFTALMICA

Unités en paquet:

Caja de cartulina foldcote 14 con 01 frasco de polietileno de baja densidad color blanco, con tapón de polietileno de baja densi

Type d'ordonnance:

Con receta médica

Fabriqué par:

ROSTER SOCIEDAD ANONIMA - PERU

Groupe thérapeutique:

Nepafenaco

Descriptif du produit:

Presentación: Caja de cartulina con 01 frasco de polietileno de baja densidad color blanco, con tapón de polietileno de baja densidad incoloro y tapa de seguridad de polipropileno color blanco por 5 mL.

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2027-03-21

Résumé des caractéristiques du produit

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL
NEPAFEN
MR
Nepafenaco 0,1%
Suspensión Oftálmica
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mL contiene:
Nepafenaco 1,0 mg
Excipientes c.s.p 1,0 mL
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección _Lista
de Excipientes_
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
NEPAFEN
MR
está indicado en adultos para:
- Prevención y tratamiento del dolor y de la inflamación
postoperatorios asociados a cirugía
de catarata.
- Reducción del riesgo de edema macular postoperatorio asociado a la
cirugía de catarata
en pacientes diabéticos (ver sección _Propiedades
farmacodinámicas_).
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología

_Adultos, incluidos pacientes de edad avanzada _
_ _
Para la prevención y el tratamiento del dolor y de la inflamación,
la dosis es de 1 gota de
NEPAFEN
MR
administrada 3 veces al día en el saco conjuntival del ojo(s)
afectado(s). Se
debe empezar el día anterior a la cirugía de catarata, continuar
durante el día de la cirugía
y durante las 2 primeras semanas del periodo postoperatorio. El
tratamiento se puede
prolongar hasta las 3 primeras semanas del periodo postoperatorio
según prescripción
médica. Debe administrarse una gota adicional de 30 a 120 minutos
antes de la cirugía.
Para la reducción del riesgo de edema macular postoperatorio asociado
a la cirugía de
catarata en pacientes diabéticos, la dosis es de 1 gota de NEPAFEN
MR
administrada 3
veces al día en el saco conjuntival del ojo(s) afectado(s). Se debe
empezar el día anterior
a la cirugía de catarata, continuar durante el día de la cirugía y
hasta los 60 días del período
postoperatorio, según prescripción médica. Debe administrarse una
gota adicional de 30 a
120 minutos antes de la cirugía.
_Poblaciones especiales _
_ _
Pacientes con insuficiencia hepática o renal
No se ha estudiado NEPAFEN
MR
en pacientes con hepatopatías o insuficiencia renal.
Después
de
su
administración
oftálmica,
nepafenaco
se
elimina
principalmente
por
biotransformación y la expos