NEOSYNEPHRINE 5 % FAURE, collyre en solution

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

phényléphrine (chlorhydrate de) 5 g

Disponible depuis:

Laboratoires EUROPHTA

Code ATC:

S01FB01

DCI (Dénomination commune internationale):

phényléphrine (chlorhydrate de) 5 g

Dosage:

5 g

forme pharmaceutique:

Collyre

Composition:

pour 100 ml de collyre > phényléphrine (chlorhydrate de 5 g

Mode d'administration:

ophtalmique

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre brun de 5 ml avec compte-gouttes

Domaine thérapeutique:

MYDRIATIQUE SYMPATHOMIMETIQUE ALPHA

indications thérapeutiques:

Votre médecin peut être amené à vous prescrire ce médicament lors d’un diagnostic, d’un traitement de l’œil ou d’une chirurgie de l’œil.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1979-05-02

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/05/2018
Dénomination du médicament
NEOSYNEPHRINE 5 % FAURE, collyre en solution
Chlorhydrate de phényléphrine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NEOSYNEPHRINE 5 % FAURE, collyre en solution et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
NEOSYNEPHRINE 5 % FAURE, collyre en solution ?
3. Comment prendre NEOSYNEPHRINE 5 % FAURE, collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NEOSYNEPHRINE 5 % FAURE, collyre en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NEOSYNEPHRINE 5 % FAURE, collyre en solution ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE MYDRIATIQUE SYMPATHOMIMETIQUE ALPHA -
CODE ATC : S01FB01
NEOSYNEPHRINE 5 % FAURE, collyre en solution contient une substance
active, la phényléphrine, qui agit au niveau de
l’œil en augmentant la taille de la pupille (mydriase).
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Votre médecin peut être amené à vous prescrire ce médicament lors
d’un diagnostic, d’un traitement de l’œil ou d’une
chirurgie de l’œil.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
NEOSYNEPHRINE 5 % FAURE, collyre
en solutio

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/05/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NEOSYNEPHRINE 5 % FAURE, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de phényléphrine
.........................................................................................................
5 g
Pour 100 ml de collyre.
Excipient(s) à effet notoire : thiomersal
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
La solution est limpide, incolore à jaune.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce collyre est indiqué pour obtenir :
·
une mydriase à visée diagnostique,
·
une mydriase thérapeutique,
·
une mydriase pré-opératoire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
1 goutte de collyre (environ 40 µl) contient 2 mg de substance active
(chlorhydrate de phényléphrine). Le flacon de 5 ml
contient environ 125 gouttes de collyre.
Adultes :
Une instillation dans l’œil à renouveler si nécessaire après
15-20 minutes, sans dépasser trois instillations.
Chez les sujets âgés, une prudence particulière est nécessaire
(voir rubrique 4.4).
Adolescents (12 à 18 ans) :
Une instillation dans l’œil à renouveler si nécessaire après
15-20 minutes, sans dépasser deux instillations (voir rubrique
4.4).
Mode d’administration
Comme pour tous les collyres, effectuer, dans l’ordre, les
opérations suivantes :
·
Se laver soigneusement les mains
·
Eviter de toucher l’œil ou les paupières avec l’embout du
flacon.
·
Pour instiller ce collyre, regarder vers le haut et tirer légèrement
la paupière inférieure vers le bas.
·
L’œil fermé, essuyer proprement l’excédent, notamment sur la
joue.
·
Comprimer l’angle interne de l’œil pendant 1 minute après chaque
instillation*,
·
Rebouchez soigneusement le flacon après utilisation.
*Afin d’éviter les effets systémiques induits par le passage de
phényléphrine dans la circulation générale par les voies
lacrymo-nasales,