Neosynephrin-POS 5% Collyre

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

phenylephrini hydrochloridum

Disponible depuis:

Ursapharm Schweiz GmbH

Code ATC:

S01FB01

DCI (Dénomination commune internationale):

phenylephrini hydrochloridum

forme pharmaceutique:

Collyre

Composition:

phenylephrini hydrochloridum 50 mg, dinatrii edetas, benzalkonii chloridum 0.05 mg, aqua ad iniectabilia ad solutionem pro 1 ml.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Mydriatikum

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2015-09-30

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Neosynephrin-POS® 5%
Ursapharm Schweiz GmbH
Qu'est-ce que le Neosynephrin-POS 5 % et quand doit-il être utilisé?
Le collyre en solution Neosynephrin-POS 5 % est utilisé pour la
dilatation temporaire de la pupille chez
l'adulte dans le cadre d'un examen du fond de l'œil.
Sur prescription du médicale.
Quand Neosynephrin-POS 5 % ne doit-il pas être utilisé?
Neosynephrin-POS 5 % ne doit pas être utilisé
·en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des
composants
·chez les enfants et adolescents
·en cas de maladies cardiaques et vasculaires graves, par exemple
d'insuffisance cardiaque
·en cas de sécheresse des muqueuses nasales (rhinite sèche)
·en case d'élévation de la pression intraoculaire sous une forme
dans laquelle la dilatation de la pupille
peut être préjudiciable, en particulier en cas de glaucome à angle
fermé. Le collyre de solution
Neosynephrin-POS 5 % est contre-indiqué en cas de glaucome primaire
s'il n'est pas utilisé avec un
médicament antihypertenseur.
·pendant la grossesse et d'allaitement
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Neosynephrin-POS 5 %?
Il convient d'être particulièrement vigilant en cas d'utilisation de
Neosynephrin-POS 5 % chez des
patients souffrants d'hypertension artérielle. Il existe un risque
que le collyre passe dans la circulation
sanguine existe. C'est pourquoi Neosynephrin-POS 5 % doit être
utilisé avec la plus grande prudence
chez les patients présentant des troubles du rythme cardiaque et
d'autres maladies cardiaques, de
l'hypertension, des amincisse

Résumé des caractéristiques du produit

Neosynephrin-POS® 5%
Ursapharm Schweiz GmbH
Composition
Principes actifs
Chlorhydrate de phényléphrine.
Excipients
Chlorure de benzalkonium (0,05 mg/ml), édétate de sodium (Ph.Eur.),
eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 ml de collyre contient 50 mg de chlorhydrate de phényléphrine.
Indications/Possibilités d’emploi
Dilatation temporaire de la pupille chez l'adulte dans le cadre d'un
examen du fond de l'œil.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes
Sauf prescription contraire, appliquer une goutte dans le sac
conjonctival de chaque œil, le patient se
tenant tête en arrière.
Patients âgés
Neosynephrin-POS 5 % doit être utilisé avec une précaution
particulière chez les patients âgés (voir
«Mises en garde et précautions»).
Enfants et adolescents
Neosynephrin-POS 5 % est contre-indiqué chez l'enfant et
l'adolescent.
Mode d'administration
Voir ophtalmique.
Contre-indications
·Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des composants.
·Enfants et adolescents
·Maladies cardiaques et vasculaires graves, p.ex. insuffisance
cardiaque
·Rhinite sèche
·Formes de glaucome pour lesquelles une dilatation de la pupille peut
être préjudiciable, en particulier
en cas de glaucome à angle fermé. Neosynephrin-POS 5 % est
contre-indiqué en cas de glaucome
primaire s'il n'est pas utilisé avec un médicament antihypertenseur.
·Grossesse et allaitement
Mises en garde et précautions
Chez les patients souffrant d'hypertension artérielle, il convient
d'utiliser les gouttes oculaires
sympathomimétiques après une évaluation précise du rapport
bénéfice/risque.
En présence d'un risque d'effet systémique, Neosynephrin-POS 5 %
doit être utilisé avec la plus grande
prudence chez les patients souffrants de troubles du rythme cardiaque
et d'autres maladies cardiaques,
d'hypertension artérielle, d'anévrismes, d'artériosclérose
avancée et d'hyperthyroïdie. Il convient de
vérifier si une concentration moins importante est suffisamment
ef