NEOSTIGMINE RENAUDIN 5 mg/5 mL, solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

métilsulfate de néostigmine 5 mg

Disponible depuis:

LABORATOIRE RENAUDIN

Code ATC:

N07AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

métilsulfate de néostigmine 5 mg

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour une ampoule de 5 mL de solution injectable > métilsulfate de néostigmine 5 mg

Unités en paquet:

10 ampoule(s) en verre de 5 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Parasympathomimétique anticholinestérasique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : parasympathomimétique anticholinestérasique.Ce médicament est indiqué dans : la myasthénie (maladie caractérisée par un affaiblissement de certains muscles).Ce médicament est également utilisé dans d’autres indications en milieu hospitalier (test pour diagnostiquer une myasthénie ou après certaines anesthésies générales).

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2013-02-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/01/2019
Dénomination du médicament
NÉOSTIGMINE RENAUDIN 5 mg/5 mL, solution injectable
Métilsulfate de néostigmine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NÉOSTIGMINE RENAUDIN 5 mg/5 mL, solution injectable
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
NÉOSTIGMINE RENAUDIN 5 mg/5 mL, solution injectable ?
3. Comment utiliser NÉOSTIGMINE RENAUDIN 5 mg/5 mL, solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NÉOSTIGMINE RENAUDIN 5 mg/5 mL, solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NÉOSTIGMINE RENAUDIN 5 mg/5 mL, solution
injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : parasympathomimétique
anticholinestérasique.
Ce médicament est indiqué dans :
·
la myasthénie (maladie caractérisée par un affaiblissement de
certains muscles).
Ce médicament est également utilisé dans d’autres indications en
milieu hospitalier (test pour diagnostiquer une myasthénie
ou après certaines anesthésies générales).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
NÉOSTIGMINE RENAUDIN 5 mg/5 mL,
solution injectable ?
N’utilisez jamais NÉOSTIGMINE RENAUDIN 5 mg/5 mL, solution
injectable :
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Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/01/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NÉOSTIGMINE RENAUDIN 5 mg/5 mL, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Métilsulfate de
néostigmine...................................................................................................
5,0 mg
Pour une ampoule de 5 mL de solution injectable.
1 mL de solution injectable contient 1 mg de métilsulfate de
néostigmine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable limpide.
pH = 4,5 à 6,5
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Myasthénie.
·
Test à la néostigmine pour le diagnostic de la myasthénie.
·
Décurarisation post-opératoire (après curarisation par curares non
dépolarisant).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie et mode d’administration
Myasthénie
Injection sous cutanée ou intramusculaire.
1 mg à 2,5 mg par jour, réparties en 4 à 6 administrations.
Population pédiatrique
0,04 mg/kg/injection.
Test à la néostigmine
0,5 à 1 mg par voie intramusculaire ou intraveineuse, associé
éventuellement à une injection de 0,25 mg de sulfate
d'atropine (pour limiter une possible crise cholinergique).
Lorsque l'amélioration du syndrome myasthénique est obtenue, elle
débute dans les 15 minutes après l'injection (réduction
du ptosis, disparition progressive de la diplopie).
Population pédiatrique
0,05 mg/kg par voie intramusculaire ou intraveineuse, associé
éventuellement à une injection de sulfate d'atropine (pour
limiter une possible crise cholinergique).
Décurarisation post-opératoire (après curarisation par curares non
dépolarisant)
Pour antagoniser l'action d'un curare non-dépolarisant, il est
recommandé d'attendre la réapparition de quatre réponses au
train de quatre appliquée sur le nerf ulnaire.
Le calcul de la dose se fera sur le poids idéal théorique.
Il existe un effet plafond, et des doses supérieures peuvent induire
une faiblesse musculaire d