Neoral-Sandimmun 10 mg caps. molle

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Ciclosporine 10 mg

Disponible depuis:

Novartis Pharma SA-NV

Code ATC:

L04AD01

DCI (Dénomination commune internationale):

Ciclosporin

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Capsule molle

Composition:

Ciclosporine 10 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Ciclosporin

Descriptif du produit:

CTI code: 196953-10 - Taille de l'emballage: 250 (5 x 50) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 196953-03 - Taille de l'emballage: 5 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 196953-02 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07612791332609 - Code CNK: 1428044 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 196953-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 196953-12 - Taille de l'emballage: 500 (10 x 50) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 196953-11 - Taille de l'emballage: 300 (5 x 60) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 196953-07 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 196953-06 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 196953-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 196953-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 196953-09 - Taille de l'emballage: 100 (5 x 20) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 196953-08 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1998-09-21

Notice patient

1
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
NEORAL-SANDIMMUN 10 MG CAPSULES MOLLES
NEORAL-SANDIMMUN 25 MG CAPSULES MOLLES
NEORAL-SANDIMMUN 50 MG CAPSULES MOLLES
NEORAL-SANDIMMUN 100 MG CAPSULES MOLLES
ciclosporine
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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-
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-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Neoral-Sandimmun et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Neoral-Sandimmun
3.
Comment prendre Neoral-Sandimmun
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Neoral-Sandimmun
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE NEORAL-SANDIMMUN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
QU'EST-CE QUE NEORAL-SANDIMMUN
Le nom de votre médicament est Neoral-Sandimmun. Il contient la
substance active ciclosporine. Il
appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d'agents
immunosuppresseurs. Ces
médicaments sont utilisés pour diminuer les réactions immunitaires
de l'organisme.
DANS QUEL CAS NEORAL-SANDIMMUN EST-IL UTILISÉ ET COMMENT AGIT-IL

SI VOUS AVEZ EU UNE GREFFE D'ORGANE, DE MOELLE OSSEUSE OU DE CELLULES
SOUCHES, la fonction de
Neoral-Sandimmun est de contrôler votre système immunitaire.
Neoral-Sandimmun empêche le
rejet des organes greffés en bloquant le développement de certaines
cellules qui sinon attaqueraient
les tissus greffés.

SI VOUS SOUFFREZ D'UNE MALADIE AUTO-IMMUNE

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Neoral-Sandimmun 10 mg capsules molles
Neoral-Sandimmun 25 mg capsules molles
Neoral-Sandimmun 50 mg capsules molles
Neoral-Sandimmun 100 mg capsules molles
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque capsule contient 10 mg de ciclosporine.
Excipients à effet notoire:
Ethanol: 10 mg/capsule. Neoral-Sandimmun capsules molles contient
11,8% v/v d’éthanol (9,4% m/v).
Propylène glycol: 20,84 mg/capsule.
Hydroxystéarate de macrogolglycérol/Huile de ricin hydrogénée
polyoxyéthylénée 40: 40,5 mg/capsule.
Chaque capsule contient 25 mg de ciclosporine.
Excipients à effet notoire:
Ethanol: 25 mg/capsule. Neoral-Sandimmun capsules molles contient
11,8% v/v d’éthanol (9,4% m/v).
Propylène glycol: 46,42 mg/capsule.
Hydroxystéarate
de
macrogolglycérol/Huile
de
ricin
hydrogénée
polyoxyéthylénée
40:
101,25 mg/capsule.
Chaque capsule contient 50 mg de ciclosporine.
Excipients à effet notoire:
Ethanol: 50 mg/capsule. Neoral-Sandimmun capsules molles contient
11,8% v/v d’éthanol (9,4% m/v).
Propylène glycol: 90,36 mg/capsule.
Hydroxystéarate
de
macrogolglycérol/Huile
de
ricin
hydrogénée
polyoxyéthylénée
40:
202,5 mg/capsule.
Chaque capsule contient 100 mg de ciclosporine.
Excipients à effet notoire:
Ethanol: 100 mg/capsule. Neoral-Sandimmun capsules molles contient
11,8% v/v d’éthanol (9,4% m/v).
Propylène glycol: 148,31 mg/capsule.
Hydroxystéarate
de
macrogolglycérol/Huile
de
ricin
hydrogénée
polyoxyéthylénée
40:
405,0 mg/capsule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule molle
Capsules molles de gélatine, ovales, de couleur jaune-blanc, portant
l’inscription “NVR 10” imprimée
en rouge.
Capsules molles de gélatine, ovales, de couleur bleu-gris, portant
l’inscription “NVR 25mg” imprimée
en rouge.
Capsules molles de gélatine, oblongues, de couleur jaune-blanc,
portant l’inscription “NVR 50mg”
imprimée en rouge.
Capsules molles de géla