Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ciclosporine 50 mg
NOVARTIS PHARMA SAS
L04AD01
ciclosporine 50 mg
50 mg
Capsule
pour une capsule > ciclosporine 50 mg
orale
plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 60 capsule(s)
liste I; prescription initiale hospitalière semestrielle
Immunosuppresseurs
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L04AD01.Qu'est-ce que NEORAL 50 mg, capsule molle ?Le nom de votre médicament est NEORAL . Il contient la substance active ciclosporine. Il appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d'agents immunosuppresseurs. Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les réactions immunitaires de l'organisme.Dans quels cas NEORAL 50 mg, capsule molle est-il utilisé et comment agit-il ? Si vous avez eu une greffe d'organe, de moelle osseuse ou de cellules souches, la fonction de NEORAL est de contrôler votre système immunitaire. NEORAL empêche le rejet des organes greffés en bloquant le développement de certaines cellules qui sinon attaqueraient les tissus greffés. Si vous souffrez d'une maladie auto-immune, dans laquelle votre système immunitaire attaque vos propres cellules, NEORAL stoppe cette réaction immunitaire. Ces maladies peuvent être des affections oculaires menaçant votre vision (uvéite endogène, y compris uvéite de Behçet), les formes sévères de certaines maladies de la peau (dermatite atopique ou eczéma et psoriasis), une polyarthrite rhumatoïde sévère ou une maladie rénale appelée syndrome néphrotique.
CICLOSPORINE 50 mg - NEORAL 50 mg, capsule molle
Valide
1995-11-21
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 04/08/2023 Dénomination du médicament NEORAL 50 mg, capsule molle Ciclosporine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que NEORAL 50 mg, capsule molle et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NEORAL 50 mg, capsule molle ? 3. Comment prendre NEORAL 50 mg, capsule molle ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver NEORAL 50 mg, capsule molle ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE NEORAL 50 mg, capsule molle ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L04AD01. Qu'est-ce que NEORAL 50 mg, capsule molle ? Le nom de votre médicament est NEORAL. Il contient la substance active ciclosporine. Il appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d'agents immunosuppresseurs. Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les réactions immunitaires de l'organisme. Dans quels cas NEORAL 50 mg, capsule molle est-il utilisé et comment agit-il ? · SI VOUS AVEZ EU UNE GREFFE D'ORGANE, DE MOELLE OSSEUSE OU DE CELLULES SOUCHES, la fonction de NEORAL est de contrôler votre système immunitaire. NEORAL empêche le rejet des organes greffés en bloquant le développement de certaines cellules qui sinon attaqueraient les tissus greffés. · SI V Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 04/08/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NEORAL 50 mg, capsule molle 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ciclosporine........................................................................................................................... 50 mg pour une capsule Excipients à effet notoire : Ethanol : 50 mg/capsule. NEORAL capsule molle contient 11,8% v/v d’éthanol (9,4% m/v). Propylène glycol : 90,36 mg/capsule. Hydroxystéarate de macrogolglycérol (huile de ricin) : 202,5 mg/capsule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Capsule molle. Capsules molles de gélatine, oblongues, de couleur jaune-blanc, portant l’inscription “NVR 50 mg” imprimée en rouge. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques _Indications dans la greffe_ _Greffes d'organes solides_ Prévention du rejet du greffon après transplantation d’organes solides. Traitement du rejet cellulaire chez des patients précédemment traités par d'autres protocoles immunosuppresseurs. _Greffes de moelle osseuse_ Prévention du rejet après allogreffe de moelle osseuse et greffes de cellules souches. Traitement préventif ou curatif de la maladie du greffon contre l'hôte (GVHD). Indications « hors greffes » _Uvéite endogène_ Traitement des uvéites intermédiaires ou postérieures non infectieuses, menaçant la vision, en cas d'échec du traitement conventionnel ou d'effets indésirables inacceptables de ce traitement. Traitement de l'uvéite de Behçet avec accès inflammatoires répétés impliquant la rétine chez des patients ne présentant pas de manifestations neurologiques. _Syndromes néphrotiques_ Syndromes néphrotiques corticodépendants et corticorésistants dus à des glomérulopathies primitives telles que des lésions glomérulaires minimes, des hyalinoses segmentaires et focales ou une glomérulonéphrite membraneuse. NEORAL peut être prescrit pour induire et maintenir une rémission. Il peut éga Lire le document complet