NEOGYNON 0,25 mg - 0,05 mg GRAGEAS

Pays: Venezuela

Langue: espagnol

Source: Instituto Nacional de Higiene

Ingrédients actifs:

ETINILESTRADIOL -LEVONORGESTREL

Disponible depuis:

BAYER, S.A. VENEZUELA

DCI (Dénomination commune internationale):

ETINILESTRADIOL -LEVONORGESTREL

Dosage:

0,25 mg-0,05 mg

forme pharmaceutique:

GRAGEA

Fabriqué par:

SCHERING DO BRASIL, QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

0000-00-00

Résumé des caractéristiques du produit

1.
NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
ETINILESTRADIOL - LEVONOGESTREL
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO
FARMACOTERAPÉUTICO:
Hormonas
sexuales
y
moduladoras
del
sistema
genital, anticonceptivos de urgencia.
CÓDIGO ATC: G03AD01 3.1. FARMACODINAMIA
MECANISMO DE ACCIÓN:
No se conoce el mecanismo de acción preciso de
Etinilestradiol-Levonogestrel. A
las dosis recomendadas, se piensa que el levonorgestrel tiene su
mecanismo
principal evitando la ovulación y la fertilización si la relación
sexual ha tenido lugar
en la fase preovulatoria, que es el momento en el que la posibilidad
de fertilización
es más
elevada. También puede producir cambios endometriales que dificultan
la
implantación. Etinilestradiol-Levonogestrel no es eficaz una vez
iniciado el proceso
de implantación. 3.2. FARMACOCINÉTICA
LEVONOGESTREL:
ABSORCIÓN
El levonorgestrel administrado por vía oral se absorbe rápidamente y
casi por
completo.
DISTRIBUCIÓN
Tras la ingestión de un comprimido de Levonogestrel se alcanzaron
niveles séricos
máximos de 18,5 ng/ml al cabo de 2 horas. Tras alcanzar los niveles
séricos
máximos, la concentración de levonorgestrel disminuye con una vida
media de
eliminación media de aproximadamente 26 horas.
BIOTRANSFORMACIÓN
El levonorgestrel no se excreta de forma inalterada, sino en forma de
metabolitos.
ELIMINACIÓN
Sus metabolitos se excretan en proporciones aproximadamente iguales en
orina y
en heces. La biotransformación sigue las rutas conocidas del
metabolismo de los
esteroides: es decir, levonorgestrel es hidroxilado en el hígado y
sus metabolitos
son excretados como conjugados de glucurónico.
No se conocen metabolitos con actividad farmacológica.
El levonorgestrel se une a la albúmina sérica y a la globulina
fijadora de hormonas
sexuales (SHBG). Sólo alrededor de un 1,5% de los niveles séricos
totales está
presente en forma de esteroide libre, estando un 65% unido de forma
específica a
la SHBG.
La biodisponibilidad absoluta del levonorgestrel es casi del 100% d