NEOCEF 100 mg/5 mL prašak za oralnu suspenziju

Pays: Bosnie-Herzégovine

Langue: croate

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingrédients actifs:

cefiksim

Disponible depuis:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

Code ATC:

J01DD08

DCI (Dénomination commune internationale):

cefiksim

Dosage:

100 mg/5 mL

forme pharmaceutique:

prašak za oralnu suspenziju

Composition:

5 ml oralne suspenzije sadrži 100 mg cefiksima (u obliku cefiksim trihidrata)

Unités en paquet:

1 staklena bočica sa praškom za pripremu 60ml oralne suspenzije i kašikom za doziranje od 5 ml, u kutiji

Type d'ordonnance:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabriqué par:

LABORATORIOS ATRAL S.A.

Statut de autorisation:

Važeći

Date de l'autorisation:

2021-08-30

Notice patient

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
NEOCEF
100 mg/5 ml, prašak za oralnu suspenziju
cefiksim
Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo jer sadrži
važne informacije za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znakove bolesti
iste kao Vi.
Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje lijeka, potrebno je
obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To
uključuje i svako moguće neželjeno djelovanje koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Pogledajte
poglavlje 4.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je NEOCEF 100 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju i za šta
se koristi
2. Šta trebate znati prije nego što počnete uzimati NEOCEF 100 mg/5
ml prašak za oralnu suspenziju
3. Kako uzimati NEOCEF 100 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati NEOCEF 100 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju
6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
1.
ŠTA JE NEOCEF 100 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju I ZA ŠTA SE
KORISTI
NEOCEF 100 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju je indikovan za
liječenje sljedećih infekcija
uzrokovanih osjetljivim mikroorganizmima:

akutna upala srednjeg uha

infekcije gornjih dijelova disajnog sistema (faringitis, upala
krajnika, akutna upala sinusa)

infekcije
donjih
dijelova
disajnog
sistema
(akutne
egzacerbacije
hroničnog
bronhitisa,
izvanbolnička upala pluća),

infekcije mokraćnog sistema (akutni cistitis i nekomplikovani akutni
pijelonefritis)

nekomplikovani uretritis i gonokokni cervicitis.
Potrebno je uzeti u razmatranje zvanične nacionalne/lokalne smjernice
o pravilnoj primjeni antibiotika.
2. ŠTA TREBATI ZNATI PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI NEOCEF 100 mg/5
ml prašak za
oralnu suspenziju
Nemojte uzimati NEOCEF 100 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju

ako ste alergični (preosjetljivi) na cefiksim ili bilo koji sastojak
lijeka

Résumé des caractéristiques du produit

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
NEOCEF
100 mg/5ml prašak za oralnu suspenziju.
cefiksim
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Jedna kašika za doziranje oralne suspenzije (5ml) sadrži 100 mg
cefiksima u obliku cefiksim trihidrata.
Svaki ml oralne suspenzije sadrži 20 mg cefiksima.
Pomoćne supstance sa poznatim dejstvom:
Saharoza- svaki ml oralne suspenzije sadrži 249,6 mg,
Aspartam (E951)- svaki ml oralne suspenzije sadrži 0,5 mg,
Za potpuni popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu suspenziju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Neocef
100
mg/5ml
prašak
za
oralnu
suspenziju
je
indikovan
za
liječenje
sljedećih
infekcija
uzrokovanih osjetljivim mikroorganizmima (pogledati poglavlja 4.4 i
5.1):

akutne upale srednjeg uha,

infekcije gornjih dijelova disajnog sistema (faringitis, tonzilitis,
akutni sinusitis),

infekcije
donjih
dijelova
disajnog
sistema
(akutna
egzacerbacija
hroničnog
bronhitisa
i
izvanbolnička upala pluća),

infekcije mokraćnog sistema (akutni cistitis i nekomplikovani akutni
pijelonefritis)

nekomplikovani uretritis i gonokokni cervicitis.
Potrebno je uzeti u razmatranje zvanične nacionalne/lokalne smjernice
o pravilnoj primjeni antibiotika.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Način primjene
Prisustvo hrane ne mijenja značajno apsorpciju cefiksima zbog čega
se ovaj lijek može uzimati uz
hranu.
Doziranje
Preporučena doza je 8 mg/kg dnevno, jedanput dnevno.
U pogledu farmaceutskog oblika doziranje se općenito provodi na
sljedeći način:
-
Djeca od 2-4 godine starosti: 1 kašika za doziranje jedanput dnevno,
ili pola kašike za doziranje
dva puta dnevno.
-
Djeca od 5-8 godina starosti: 2 kašike za doziranje jedanput dnevno,
ili 1 kašika za doziranje dva
puta dnevno.
-
Djeca od 9-12 godina starosti: 3 kašike za doziranje jedanput dnevno,
ili 1 + ½ kašika za doziranje
dva puta dnevno.
Poremećaj bubrega
Nema dovoljno podataka o primjeni cefiksima kod djece i adolescenata
sa p