Neobacitracine 500 UI/g - 10000 UI/g pommade

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Bacitracine 500 UI/g; Sulfate de Polymyxine B 10000 UI/g

Disponible depuis:

BePharBel Manufacturing SA-NV

Code ATC:

D06AX05

DCI (Dénomination commune internationale):

Polymyxin B Sulfate; Bacitracin

Dosage:

500 IU/g - 10000 IU/g

forme pharmaceutique:

Pommade

Composition:

Sulfate de Polymyxine B 10000 UI/g; Bacitracine 500 UI/g

Mode d'administration:

Voie cutanée

Domaine thérapeutique:

Bacitracin

Descriptif du produit:

CTI code: 260811-01 - Taille de l'emballage: 20 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425035450050 - Code CNK: 2132926 - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2004-03-29

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NEOBACITRACINE 500 UI/10000 UI POMMADE
bacitracine et sulfate de polymyxine B
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 5 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE? :
1.
Qu'est-ce que Neobacitracine 500 UI/10000 UI pommade et dans quel cas
est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Neobacitracine 500 UI/10000 UI
pommade
3.
Comment utiliser Neobacitracine 500 UI/10000 UI pommade
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Neobacitracine 500 UI/10000 UI pommade
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE NEOBACITRACINE 500 UI/10000 UI POMMADE ET DANS QUEL
CAS EST-IL UTILISE

C’est un médicament à usage externe contre les infections
(association de deux antibiotiques).

Il est utilisé dans :
- le traitement antibiotique local des infections causées par des
germes sensibles
- le traitement des infections de la peau : impétigo, furoncle.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 5 jours.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
NEOBACITRACINE 500 UI/10000 UI POMMADE
N’UTILISEZ JAMAIS NEOBACITRACINE
-
si vous êtes allergique à la bacitracine ou à la polymyxine ou à
l’un des autres

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
NEOBACITRACINE 500 UI/10000 UI pommade
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 g de pommade contient 500 UI de bacitracine et 10 000 UI de sulfate
de polymyxine B.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Pommade
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement antibiotique local des infections causées par des germes
sensibles.
Traitement des infections cutanées :
- Impétigo.
- Furoncle.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Pour adultes et enfants :
Nettoyer la plaie, étendre une couche de pommade sur la lésion et si
possible, appliquer une
compresse . Application 2 fois par jour.
Durée de traitement et durée maximale de traitement : 8 jours
Demander l’avis d’un clinicien après 5 jours de traitement en cas
de non résolution ou de non
évolution favorable
4.3
CONTRE-INDICATIONS
-
Hypersensibilité à la bacitracine ou la polymyxine ou à l’un des
excipients mentionnés à la
rubrique 6.1.
-
Antécédents de réactions d'hypersensibilité à d'autres
antibiotiques de la même famille.
-
Utilisation chez les patients insuffisants rénaux dans les
circonstances où une absorption
accrue peut se produire.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Les traitements intensifs ou prolongés doivent être évités,
particulièrement lorsqu'une absorption
accrue peut se produire, par exemple au niveau de cavités ou de
surfaces étendues d'une peau
enflammée, surtout chez les enfants.
La surinfection par des germes résistants est possible.
Risque d’allergie de contact avec la polymyxine et la bacitracine.
Risque d’allergie de contact croisée entre la néomycine et la
polymyxine.
Lors d'utilisations prolongées ou lorsque l'absorption est accrue, il
existe un risque de néphrotoxicité
lié à la présence polymyxine
4.5
INTERACTIONS AVEC D’AUTRES MÉDICAMENTS ET AUTRES FORMES
D’INTERACTIONS
A ce jour il n’y a pas d’ interactions connues avec la pol