Nelio 5 mg Tabletka

Pays: Pologne

Langue: polonais

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingrédients actifs:

Benazeprili hydrochloridum

Disponible depuis:

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

Code ATC:

QC09AA07

DCI (Dénomination commune internationale):

Benazeprilu chlorowodorek

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Tabletka

Groupe thérapeutique:

pies

Descriptif du produit:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 10 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997067513; Zawartość opakowania: 1 blister 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997067490; Zawartość opakowania: 5 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997067506; Zawartość opakowania: 25 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997067520

Statut de autorisation:

Bezterminowe

Notice patient

12
B. ULOTKA INFORMACYJNA
13
ULOTKA INFORMACYJNA
Nelio 5 mg tabletki dla psów
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication, Zone Autoroutière, 53950 Louverné,
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Nelio 5 mg tabletki dla psów
Benazeprylu chlorowodorek
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (
-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jedna tabletka zawiera 5 mg benazeprylu chlorowodorku
Beżowa tabletka w kształcie liścia koniczyny z liniami podziału.
Tabletkę można podzielić na połówki lub ćwiartki.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt należy do grupy leków o nazwie inhibitory konwertazy
angiotensyny (ACE). Przepisywany
jest przez lekarza weterynarii w celu leczenia zastoinowej
niewydolności serca u psów.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować w przypadkach niedociśnienia (niskiego ciśnienia
krwi), hipowolemii (niskiej objętości
krwi), hiponatremii (niski poziom sodu we krwi) lub ostrej
niewydolności nerek.
Nie stosować w przypadku niewydolności serca z upośledzoną
frakcją wyrzutową z powodu zwężenia
ujścia aorty lub zwężenia zastawki pnia płucnego.
Nie stosować u suk w czasie ciąży i laktacji, ponieważ
bezpieczeństwo stosowania benazeprylu
chlorowodorku w czasie ciąży i laktacji nie zostało ustalone.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
U niektórych psów z zastoinową niewydolnością serca mogą
występować wymioty lub zmęczenie w
trakcie leczenia.
U psów z przewlekłą chorobą nerek może nastąpić niewielki
wzrost stężenia kreatyniny we krwi
(wskaźnika funkcjonowania nerek). Prawdopodobnie ma to związek z
wpływem leku na obniżanie
ciśnienia krwi w nerkach i wobec tego niekoniecznie musi stanowić
powód do przerwania leczenia,

Résumé des caractéristiques du produit

1
_ _
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
_ _
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Nelio 5 mg tabletki dla psów
Nelio 5 Comprime pour Chiens [FR]
Nelio Vet 5 mg Tabletti Koirille [FI]
Nelio Vet 5 mg tablett för hund [SE]
Nelio Vet [DK]
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Benazeprylu chlorowodorek
.............................................. 5 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Beżowa tabletka w kształcie liścia koniczyny z liniami podziału.
Tabletkę można podzielić na połówki lub ćwiartki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Psy:
Leczenie zastoinowej niewydolności serca.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować w przypadkach niedociśnienia, hipowolemii, hiponatremii
lub ostrej niewydolności
nerek.
Nie stosować w przypadku niewydolności serca z upośledzoną
frakcją wyrzutową z powodu zwężenia
ujścia aorty lub zwężenia zastawki pnia płucnego.
Nie stosować w czasie ciąży lub laktacji (punkt 4.7).
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
DLA
KAŻDEGO Z DOCELOWYC
H GATUNKÓW Z
WIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
W czasie badań klinicznych nie znaleziono dowodów wskazujących na
toksyczne oddziaływanie
produktu na nerki, w czasie leczenia zaleca się jednak monitorowanie
stężenia kreatyniny i mocznika
3
w osoczu oraz liczby erytrocytów, jest to rutynowe postępowanie w
przypadku chronicznej choroby
nerek.
Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu u psów o masie
poniżej 2,5 kg nie zostały
ustalone.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Po użyciu umyć ręce.
Po przypad