NEISVAC, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin méningococcique polyosidique du groupe C (conjugué, adsorbé)

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

polyoside (de O-acétylaté) de Neisseria meningitidis

Disponible depuis:

PFIZER HOLDING FRANCE

Code ATC:

J07AH

DCI (Dénomination commune internationale):

polyoside (de O-acétylaté) de Neisseria meningitidis

Dosage:

10 microgrammes polyoside (de O-acétylaté) de Neisseria meningitidis de groupe C (souche C11)

forme pharmaceutique:

Suspension

Composition:

pour une dose de 0,5 mL > polyoside (de O-acétylaté de Neisseria meningitidis, groupe C (souche C11 conjugué à l'anatoxine tétanique 10 microgrammes

Mode d'administration:

intramusculaire

Unités en paquet:

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 aiguille(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

vaccin anti-méningococcique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : vaccin anti-méningococciqueNEISVAC est un vaccin pour prévenir les maladies méningococciques invasives, causées par Neisseria meningitidis du groupe C. Il s’agit d’un type de bactérie qui peut provoquer des infections graves entrainant parfois des symptômes/réactions potentiellement mortels telles que la méningite et la septicémie (infection généralisée du à la présence de bactéries dans le sang).NEISVAC est administré chez les enfants à partir de 2 mois, chez les adolescents et les adultes. Ce vaccin agit en aidant votre organisme à créer sa propre protection (anticorps) contre la bactérie du groupe C.Ce vaccin protège uniquement contre la maladie causée par la bactérie Neisseria meningitidis de groupe C. Il ne protège pas contre les autres groupes de Neisseria meningitidis ou les autres organismes qui provoquent des méningites et septicémies. Comme avec les autres vaccins, NEISVAC ne peut pas protéger complètement contre les infections méningococciques du groupe C chez toutes les personnes qui sont vaccinées.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2003-11-24

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/06/2021
Dénomination du médicament
NEISVAC, suspension injectable en seringue préremplie
Vaccin méningococcique polyosidique du groupe C (conjugué, adsorbé)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de recevoir ou que
votre enfant reçoive ce vaccin car elle
contient des informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmière.
·
Ce vaccin vous a été personnellement prescrit ou à votre enfant
uniquement. Ne le donnez pas à d’autres
personnes.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NEISVAC, suspension injectable en seringue
préremplie et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
NEISVAC ?
3. Comment utiliser NEISVAC, suspension injectable en seringue
préremplie ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NEISVAC, suspension injectable en seringue
préremplie ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NEISVAC, suspension injectable en seringue
préremplie ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : vaccin anti-méningococcique
NEISVAC est un vaccin pour prévenir les maladies méningococciques
invasives, causées par Neisseria
meningitidis du groupe C. Il s’agit d’un type de bactérie qui
peut provoquer des infections graves entrainant
parfois des symptômes/réactions potentiellement mortels telles que
la méningite et la septicémie (infection
généralisée du à la présence de bactéries dans le sang).
NEISVAC est administré chez les enfants à partir de 2 mois, chez les
adolescents et les adultes. Ce vaccin
agit en aid

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/06/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NEISVAC, suspension injectable en seringue préremplie
Vaccin méningococcique polyosidique du groupe C (conjugué, adsorbé)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une dose (0,5 ml) contient :
Polyoside (de-O-acétylaté) à Neisseria meningitidis, groupe C
(souche C11)............. 10 microgrammes
conjugué à de l'anatoxine
tétanique.......................................................
10-20 microgrammes
adsorbé sur de l'hydroxyde d'aluminium
hydraté................................................. 0,5 mg Al3+
Excipient(s) à effet notoire :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable en seringue préremplie.
Suspension semi-opaque blanche à blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
NEISVAC est indiqué pour l’immunisation active des enfants à
partir de l'âge de 2 mois, des adolescents et
des adultes pour la prévention des maladies invasives dues à
Neisseria meningitidis du sérogroupe C.
L’utilisation de NEISVAC doit suivre les recommandations
officielles.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Primovaccination
Nourrissons âgés de 2 mois jusqu'à 4 mois :
Deux doses de 0,5 ml chacune, doivent être administrées avec un
intervalle d'au moins deux mois.
Nourrissons âgés de plus de 4 mois, enfants plus âgés, adolescents
et adultes :
Une dose unique de 0,5 ml.
Doses de rappel
Chez les nourrissons primovaccinés âgés de moins de 12 mois, une
dose de rappel doit être administrée vers
l'âge de 12-13 mois, en respectant un intervalle d'au moins 6 mois
après la dernière injection de NEISVAC.
La nécessité de doses de rappel chez les personnes de 12 mois ou
plus lors de la primovaccination n’a pas
encore été établie (voir rubrique 5.1).
Enfants de moins de 2 mois
La sécurité et l’efficacité de NEISVAC chez les nourrissons de
moins de 2 mois n’ont pas été établies.
Aucune