Neisvac-C 10 µg/0,5 ml susp. inj. i.m. ser. préremplie

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Polyosides de Neisseria Meningitidis C conjugués à l'anatoxine tétanique en tant que protéine vectrice 10

Disponible depuis:

Pfizer SA-NV

Code ATC:

J07AH07

DCI (Dénomination commune internationale):

Neisseria Meningitidis C, Polysaccharides conjugated to tetanus toxoid as a carrier

Dosage:

10 µg/0,5 ml

forme pharmaceutique:

Suspension injectable

Composition:

Polyosides de Neisseria Meningitidis C conjugués à l'anatoxine tétanique en tant que protéine vectrice

Mode d'administration:

Voie intramusculaire

Domaine thérapeutique:

Meningococcus C, Purified Polysaccharides Antigen Conjugated

Descriptif du produit:

CTI code: 226274-02 - Taille de l'emballage: 10 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 226274-03 - Taille de l'emballage: 20 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 226274-01 - Taille de l'emballage: 0.5 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05415062309360 - Code CNK: 1696392 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2001-08-27

Notice patient

Notice
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22C11
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NEISVAC-C 0,5 ML SUSPENSION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE
Vaccin méningococcique polysaccharidique du groupe C conjugué
(adsorbé)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT QUE VOUS OU VOTRE
ENFANT NE RECEVIEZ CE VACCIN CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
-
Ce vaccin vous a été personnellement prescrit ou à votre enfant. Ne
le donnez pas à d’autres personnes.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que NeisVac-C et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant que vous (ou votre
enfant) ne receviez NeisVac-C
3.
Comment utiliser NeisVac-C
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver NeisVac-C
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE NEISVAC-C ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
NeisVac-C est un vaccin utilisé pour prévenir la maladie invasive à
méningocoques, causée par la bactérie
appelée _Neisseria meningitidis_ du groupe C. C’est un type de
bactérie qui peut provoquer des infections
graves, conduisant parfois à des symptômes/réactions mortels comme
la méningite et la septicémie
(intoxication du sang).
NeisVac-C est administré aux enfants à partir de 2 mois, aux
adolescents et aux adultes. Le vaccin agit en
permettant à votre corps de développer sa propre protection (des
anticorps) dirigée contre cette bactérie du
groupe C.
Ce vaccin ne protègera que contre la maladie causée par la bactérie
_Neisseria meningitidis_ du groupe C. Le
vaccin ne protègera pas contre les infections causées par

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
NeisVac-C
0,5 ml
Suspension injectable en seringue préremplie.
Vaccin méningococcique polysaccharidique du groupe C conjugué
(adsorbé).
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une dose (0,5 ml) contient:
_Neisseria meningitidis_ groupe C (souche C11) polysaccharidique
(de-O-acétylé)
10 microgrammes
conjugué à l’anatoxine tétanique
10 – 20 microgrammes
adsorbé sur l’hydroxyde d’aluminium, hydraté
0,5 mg Al
3+
Excipient(s) à effet notoire
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable en seringue préremplie.
Suspension semi-opaque blanc à blanc cassé.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
NeisVac-C est indiqué pour l’immunisation active des enfants à
partir de l’âge de 2 mois, des adolescents et
des adultes pour la prévention des maladies invasives provoquées par
les sérogroupes C de_ Neisseria_
_meningitidis_.
L’utilisation de NeisVac-C doit être établie sur la base des
recommandations officielles.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Primovaccination_
Nourrissons à partir de l’âge de 2 mois jusqu’à 4 mois: deux
doses de 0,5 ml chacune doivent être
administrées avec un intervalle d’au moins 2 mois.
Enfants à partir de l’âge de 4 mois, enfants plus âgés,
adolescents et adultes: une dose unique de 0,5 ml.
_Doses de rappel_
Chez les nourrissons de moins de 12 mois une dose de rappel après la
fin de la primovaccination doit être
administrée à l’âge d’environ 12-13 mois à un intervalle
d’au moins 6 mois après la dernière vaccination par
NeisVac-C.
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La nécessité des doses de rappel chez les personnes âgées de 12
mois ou plus lors de la primovaccination n’a
pas été établie (voir rubrique 5.1).
_Nourrissons de moins de 2 mois_
L’innocuité et l’efficacité de NeisVac-C che