Neiromidin 15 mg/ml soluţie injectabilă

Pays: Moldavie

Langue: roumain

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

Ipidacrinum

Disponible depuis:

Olainfarm SA

Code ATC:

N07AA

DCI (Dénomination commune internationale):

Ipidacrinum

Dosage:

15 mg/ml

forme pharmaceutique:

soluţie injectabilă

Unités en paquet:

N10

Type d'ordonnance:

cu prescripție

Fabriqué par:

Olainfarm SA, Letonia

Date de l'autorisation:

2021-07-30

Notice patient

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
NEIROMIDIN 5 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
NEIROMIDIN 15 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
_Ipidacrină _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca și dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Neiromidin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Neiromidin
3.
Cum să utilizaţi Neiromidin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Neiromidin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NEIROMIDIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Neiromidin conține ca substanță activă ipidacrina – un inhibitor
reversibil al colinesterazei.
Neiromidin
se
utilizează
pentru
tratamentul
bolilor
nervilor
periferici
(nevrită,
polinevrită
şi
polineuropatie, poliradiculoneuropatii, miastenie şi sindrom
miastenic de diversă etiologie), pentru
tratamentul unor tipuri de pareze și paralizii, în perioada de
recuperare după boli organice ale
sistemului nervos central care decurg cu tulburări de mișcare, în
tratamentul complex al unor boli
determinate de pierderea învelișului mielinic al nervilor,
tratamentul tulburărilor de memorie de
geneză diversă (boala Alzheimer şi alte forme de demenţă
senilă), în atonie intestinală.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NEIROMIDIN
NU UTILIZAȚI NEIROMIDIN:
-
Dacă
sunteți
alergic
(hipersensi

Résumé des caractéristiques du produit

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Neiromidin 5 mg/ml soluție injectabilă
Neiromidin 15 mg/ml soluție injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml (1 fiolă) soluție injectabilă conţine clorhidrat de
ipidacrină – 5 mg sau 15 mg.
Pentru lista tuturor excipienților vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă.
Lichid transparent, incolor.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_ _
-
Maladii
ale
sistemului
nervos
periferic
(nevrită,
polinevrită
şi
polineuropatie,
poliradiculoneuropatii, miastenie şi sindrom miastenic de diversă
etiologie).
-
Paralizii şi pareze bulbare.
-
Perioada de recuperare în afecţiuni organice ale sistemului nervos
central, asociate cu dereglări
motorii.
-
Terapia complexă a afecţiunilor demielinizante.
-
Tulburări de memorie de geneză diversă (boala Alzheimer şi alte
forme de demenţă senilă).
-
Atonie intestinală.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
Dozele şi durata tratamentului se determină individual, în funcție
de severitatea maladiei.
_Maladii ale sistemului nervos periferic, miastenie şi sindrom
miastenic:_
subcutanat sau intramuscular
5 mg – 15 mg (1 ml soluție injectabilă 5 mg/ml sau 15 mg/ml) de
1-2 ori pe zi.
Cura de tratament constituie de la o lună până la 2 luni. În caz
de necesitate cura de tratament poate fi
repetată de câteva ori, cu pauze de 1-2 luni între cure.
_ _
Pentru prevenirea crizelor miastenice în tulburări severe ale
conductibilităţii neuromusculare se
administrează 1-2 ml (15-30 mg) Neiromidin
15 mg/ml soluţie injectabilă parenteral pe o perioadă de
scurtă durată, apoi tratamentul continuă cu Neiromidin
20 mg comprimate, mărind doza până la 20-
40 mg (1-2 comprimate) de 5-6 ori pe zi.
_ _
_Tulburări de memorie de diferită geneză (boala Alzheimer şi alte
forme de demenţă senilă): _
doza şi
durata tratamentului se stabilesc individual, doza zilnică maximă
uneori poate constitui 200 mg, cura
de tratament constit