Negaban 1 g sol. inj./perf. (pdr.) i.m./i.v. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Témocilline Sodique 1,11 g - Eq. Témocilline 1 g

Disponible depuis:

Eumedica SA-NV

Code ATC:

J01CA17

DCI (Dénomination commune internationale):

Temocillin Sodium

Dosage:

1 g

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution injectable/pour perfusion

Composition:

Témocilline Sodique 1.11 g

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Temocillin

Descriptif du produit:

CTI code: 467724-01 - Taille de l'emballage: 1 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0076505 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2014-12-16

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
NEGABAN 1 G POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION
NEGABAN 2 G POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION
Témocilline
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
COMMENCER À PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Negaban et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Negaban ?
3.
Comment prendre Negaban ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Negaban ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE NEGABAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Negaban est un antibiotique qui contient la substance active
témocilline. Il appartient à une classe
d’antibiotiques appelés pénicillines (famille des bêta-lactames).
Il agit en tuant certains types de
bactéries qui peuvent causer des infections.
Negaban est utilisé chez l’adulte et l’enfant pour traiter les
infections suivantes, où des bacilles à Gram
négatif sensibles sont fortement suspectés ou confirmés :
-
infections des voies urinaires à complications et infections des
reins ;
-
infections des poumons ;
-
infections de la peau et des tissus situés sous la peau ;
-
infections du sang associées ou suspectées d’être associées à
l’une des infections listées ci-
dessus.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER NEGABAN
?
N’UTILISEZ JAMAIS NEGABAN :
-
si vous êtes allergique à la témocilline ;
-
si vous avez déjà développé une réaction allergiq

Résumé des caractéristiques du produit

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Negaban 1 g poudre pour solution injectable/pour perfusion
Negaban 2 g poudre pour solution injectable/pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Negaban 1
g
1 flacon contient 1,11 g de témocilline disodium, correspondant à 1
g de témocilline.
Negaban 2
g
1 flacon contient 2,21 g de témocilline disodium, correspondant à 2
g de témocilline.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable/pour perfusion
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Negaban est indiqué, chez les adultes et chez les enfants, pour le
traitement des infections suivantes,
où des bacilles à Gram négatif sensibles sont fortement suspectés
ou confirmés (voir rubriques 4.2, 4.4
et 5.1) :
-
infections des voies urinaires à complications et pyélonéphrites
aiguës ;
-
infections des voies respiratoires inférieures (incluant les
pneumonies nosocomiales) ;
-
infections aiguës de la peau et des tissus mous ;
-
bactériémie associée ou suspectée d’être associée à l’une
des infections listées ci-dessus.
Les recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée
des antibiotiques doivent être
prises en compte.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Les informations générales, tant pour la voie I. V. qu’I. M., sont
reprises dans ce Résumé des
Caractéristiques du Produit. Il convient donc d’être vigilant
quant aux informations pertinentes
correspondant à la dose et au type de voie parentérale.
Le traitement doit être instauré en milieu hospitalier.
Posologie
Le schéma thérapeutique est déterminé en fonction de la gravité,
de la fonction rénale du patient et,
chez les enfants, du poids corporel.
Après initiation de la thérapie, et selon les recommandations du
médecin, le traitement peut être relayé
par un traitement par voie orale, si cela est cliniquement indiqué.
Le traitement parentéral doit être
suivi par un traitement par voie orale dès que possible.
Le traite