NEGABAN 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

témocilline 1 g sous forme de : témocilline disodique 1

Disponible depuis:

EUMEDICA SA

Code ATC:

J01CA17

DCI (Dénomination commune internationale):

témocilline 1 g sous forme de : témocilline disodique 1

Dosage:

1 g

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour un flacon > témocilline 1 g sous forme de : témocilline disodique 1,11 g

Unités en paquet:

1 flacon(s)

Type d'ordonnance:

liste I; prescription hospitalière

Domaine thérapeutique:

antibiotiques bêta-lactamines

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutiqueNEGABAN est un antibiotique qui contient la substance active témocilline. Il appartient à une classe d'antibiotiques appelés pénicillines (famille des bêta-lactamines). Il agit en tuant certains types de bactéries qui peuvent être responsables d’infections.Indications ThérapeutiquesNEGABAN est utilisé chez les adultes et les enfants pour traiter les infections suivantes, où des bacilles à Gram négatif sensibles sont fortement suspectés ou confirmés : infections des voies urinaires compliquées et infections des reins ; infections des poumons ; infections de la peau et des tissus situés sous la peau ; infections du sang associées ou suspectées d’être associées à l’une des infections listées ci-dessus.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2014-12-23

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/06/2022
Dénomination du médicament
NEGABAN 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion
Témocilline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NEGABAN 1 g, poudre pour solution injectable/pour
perfusion et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
NEGABAN 1 g, poudre pour solution
injectable/pour perfusion ?
3. Comment utiliser NEGABAN 1 g, poudre pour solution injectable/pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NEGABAN 1 g, poudre pour solution injectable/pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE NEGABAN 1 g, poudre pour solution injectable/pour
perfusion ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
NEGABAN est un antibiotique qui contient la substance active
témocilline. Il appartient à une classe
d'antibiotiques appelés pénicillines (famille des bêta-lactamines).
Il agit en tuant certains types de bactéries
qui peuvent être responsables d’infections.
Indications Thérapeutiques
NEGABAN est utilisé chez les adultes et les enfants pour traiter les
infections suivantes, où des bacilles à
Gram négatif sensibles sont fortement suspectés ou confirmés :
·
infections des voies urinaires compliquées et infections des reins ;
·
infections des poumons ;
·
infections de la peau et des tissus situés sous la peau ;
·
infections du sang associée

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/06/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NEGABAN 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un flacon contient 1,11 g de témocilline disodique, correspondant à
1 g de témocilline.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable/pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
NEGABAN 1 g poudre pour solution injectable/pour perfusion est
indiqué, chez les adultes et chez les
enfants, pour le traitement des infections suivantes, où des bacilles
à Gram négatif sensibles sont fortement
suspectés ou confirmés (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1) :
·
infections des voies urinaires compliquées et pyélonéphrites
aiguës ;
·
infections des voies respiratoires basses (incluant les pneumonies
nosocomiales) ;
·
infections aiguës de la peau et des tissus mous ;
·
bactériémie associée ou suspectée d’être associée à l’une
des infections listées ci-dessus.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
L’ensemble de l’information relative à la voie I.V. et à la voie
I.M. est mentionné dans ce Résumé des
Caractéristiques du Produit. Il importe donc d’être vigilant pour
se référer à l’information pertinente en
fonction de la dose et du type de voie parentérale.
Le traitement doit être instauré en milieu hospitalier.
Posologie
Le schéma thérapeutique dépend de la sévérité de l’infection,
de la fonction rénale du patient et, chez les
enfants du poids corporel.
Après initiation du traitement, un relais par voie orale peut être
envisagé selon le contexte clinique et l’avis
du médecin. Il sera alors instauré dès que possible.
Le traitement de certaines infections peut nécessiter
l'administration concomitante d'autres antibiotiques en
fonction de la bactérie c