Pays: Suisse
Langue: français
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
nebivololum
Helvepharm AG
C07AB12
nebivololum
Comprimés
nebivololum 5 mg à nebivololi hydrochloridum, lactosum monohydricum 85.96 mg, crospovidonum, poloxamerum 188, povidonum K 30, cellulosum microcristallinum, magnésium stearas, pro compresso.
B
Synthetika
Les Bêta-Bloquants
zugelassen
2012-12-05
PATIENTENINFORMATION Nebivolol Helvepharm Helvepharm AG Qu'est-ce que Nebivolol Helvepharm et quand est-il utilisé? Nebivolol Helvepharm contient du nebivolol, qui appartient au groupe des bêtabloquants. Nebivolol Helvepharm est utilisé pour le traitement de l'hypertension artérielle et de la faiblesse chronique du muscle cardiaque (insuffisance cardiaque) chez des patients de ≥70 ans. Le médicament doit seulement être utilisé sur prescription du médecin. Quand Nebivolol Helvepharm ne doit-il pas être utilisé? Nebivolol Helvepharm ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité au nebivolol ou à un autre composant du médicament, en cas de troubles de la fonction hépatique, en cas d'états de choc d'origine cardiaque (cardiogénique), de faiblesse aiguë du muscle cardiaque non traitée (insuffisance cardiaque aiguë) ou en cas de grossesse et d'allaitement. De manière générale, les bêtabloquants ne doivent pas être utilisés de trouble du rythme cardiaque tel que le syndrome du nœud sinusal («sick sinus syndrome», syndrome de disfonctionnement sinusal), d'arythmie, de certains troubles de l'excitabilité et de la conduction cardiaques (bloc SA, bloc AV de degrés 2 et 3), d'antécédents de bronchospasmes et d'asthme, de certaines tumeurs non traitées des glandes surrénales (phéochromocytome), d'hyperacidité sanguine (acidose métabolique), d'une fréquence cardiaque au repos inférieure à 60 battements par minutes (bradycardie), d'hypotension pathologique ainsi que de troubles sévères de l'irrigation sanguine dans les membres. Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Nebivolol Helvepharm? Les mesures de précaution suivantes sont valables de manière générale pour les bêtabloquants tels que Nebivolol Helvepharm. Dans les conditions énumérées ci-dessous, Nebivolol Helvepharm ne doit être utilisé qu'avec précaution. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous présentez un ou plusieurs des états ci- dessous ou si ceux-ci apparaisse Lire le document complet
FACHINFORMATION Nebivolol Helvepharm Helvepharm AG Composition Principe actif: Nebivololum (ut Nebivololi hydrochloridum). Excipients: Excip. pro compresso. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Un comprimé blanc quadrisécable contient 5 mg de nébivolol (sous forme de chlorhydrate de nébivolol). Indications/Possibilités d’emploi Hypertension Hypertension essentielle. Insuffisance cardiaque chronique Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable légère à modérée chez des patients de ≥70 ans en complément d'un traitement standard. Posologie/Mode d’emploi Hypertension: Recommandations générales: La posologie est de 1 comprimé (5 mg nébivolol) par jour. A prendre de préférence chaque jour à la même heure. Les comprimés peuvent être pris avec un repas. L'effet antihypertenseur se manifeste au bout de 1 à 2 semaines de traitement. Il peut arriver qu'un résultat optimal ne soit obtenu qu'au bout de 4 semaines. Association avec d'autres antihypertenseurs: A ce jour, on n'a observé de potentialisation de l'effet antihypertenseur qu'avec l'association de Nebivolol Helvepharm 5 mg avec 12,5-25 mg d'hydrochlorothiazide. Posologie spéciale (hypertension): Insuffisance rénale: Il est conseillé de débuter le traitement chez des patients présentant une insuffisance rénale en administrant 2,5 mg par jour. Au besoin la dose peut être augmentée à 5 mg. Insuffisance hépatique: Il n'existe que des données limitées sur l'utilisation du nébivolol chez des patients insuffisants hépatiques et des patients avec fonction hépatique perturbée. C'est pourquoi Nebivolol Helvepharm est contre-indiqué pour ces patients. Gériatrie: Pour des patients âgés de plus de 65 ans, la thérapie doit débuter avec 2,5 mg et peut être augmentée jusqu'à 5 mg au besoin. Comme il n'existe que des données limitées concernant l'utilisation chez des patients âgés de plus de 75 ans, la prudence est de mise et ceux-ci doivent être surveillés de près. Pédiatrie: Aucune étude Lire le document complet