NEBIVOLOL ZENTIVA 5 mg, comprimé quadrisécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

nébivolol base 5

Disponible depuis:

ZENTIVA France

Code ATC:

C07AB12.

DCI (Dénomination commune internationale):

nébivolol base 5

Dosage:

5,00 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > nébivolol base 5,00 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

bêtabloquant

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - bêtabloquant, sélectif - code ATC : C07AB12.NEBIVOLOL ZENTIVA 5 mg contient du nébivolol, un médicament du système cardiovasculaire appartenant à la classe des bêta-bloquants sélectifs (qui ont une action sélective sur le système cardiovasculaire). Il empêche l'augmentation de la fréquence cardiaque et contrôle la force de pompage du cœur. Il exerce également une action de dilatation au niveau des vaisseaux sanguins, contribuant également à abaisser la pression artérielle.Indications thérapeutiquesCe médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle (ou pression artérielle élevée).NEBIVOLOL ZENTIVA 5 mg est également utilisé dans le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique légère et modérée chez des patients âgés de 70 ans ou plus, en association à d'autres traitements.

Descriptif du produit:

NEBIVOLOL (CHLORHYDRATE DE) équivalant à NEBIVOLOL 5 mg - TEMERIT 5 mg, comprimé quadrisécable - NEBILOX 5 mg, comprimé quadrisécable.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2008-08-07

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/04/2022
Dénomination du médicament
NEBIVOLOL ZENTIVA 5 mg, comprimé quadrisécable
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NEBIVOLOL ZENTIVA 5 mg, comprimé quadrisécable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NEBIVOLOL ZENTIVA 5 mg, comprimé
quadrisécable ?
3. Comment prendre NEBIVOLOL ZENTIVA 5 mg, comprimé quadrisécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NEBIVOLOL ZENTIVA 5 mg, comprimé quadrisécable
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NEBIVOLOL ZENTIVA 5 mg, comprimé quadrisécable ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - bêtabloquant, sélectif - code ATC :
C07AB12.
NEBIVOLOL ZENTIVA 5 mg contient du nébivolol, un médicament du
système cardiovasculaire
appartenant à la classe des bêta-bloquants sélectifs (qui ont une
action sélective sur le système
cardiovasculaire). Il empêche l'augmentation de la fréquence
cardiaque et contrôle la force de pompage du
cœur. Il exerce également une action de dilatation au niveau des
vaisseaux sanguins, contribuant également à
abaisser la pression artérielle.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension
arté

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/04/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NEBIVOLOL ZENTIVA 5 mg, comprimé quadrisécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 5 mg de nébivolol (sous forme de
chlrohydrate de nébivolol) : 2,5 mg de SRRR-
nébivolol (ou d-nébivolol) et 2,5 mg de RSSS-nébivolol (ou
l-nébivolol).
Pour un comprimé quadrisécable
Excipient(s) à effet notoire : lactose monohydraté
Pour la liste complète des excipients, voir 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé quadrisécable.
Comprimés blancs, ronds, biconvexes et quadrisécables.
Les comprimés peuvent être divisés en quarts de dose égale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Insuffisance cardiaque chronique
Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable, légère et
modérée, en association aux traitements
conventionnels chez des patients âgés de 70 ans ou plus.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L’ADULTE
Posologie
Hypertension
La posologie est d'un comprimé par jour (5 mg), de préférence au
même moment de la journée.
L'effet antihypertenseur se manifeste après 1 à 2 semaines de
traitement.
Parfois, l'effet optimal est obtenu seulement après 4 semaines.
Association à d'autres antihypertenseurs
Les bêta-bloquants peuvent être administrés seuls ou en association
à d'autres traitements antihypertenseurs.
A ce jour, une majoration de l'effet antihypertenseur n'a été
observée que lors de l'association de
NEBIVOLOL ZENTIVA avec 12,5 mg à 25 mg d'hydrochlorothiazide.
Insuffisants rénaux
La dose initiale recommandée est de 2,5 mg par jour. Si nécessaire,
la dose journalière peut être augmentée à
5 mg par jour.
Insuffisants hépatiques
L'expérience étant limitée en cas d'insuffisance hépatique ou
d'altération de la fonction hépatique, l'utilisation
de NEBIVOLOL ZENTIVA est contre-indiquée chez ces patients.
Sujets âgés
Chez les sujets â