NEBIVOLOL VIATRIS 5 mg, comprimé quadrisécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

nébivolol 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol 5

Disponible depuis:

VIATRIS SANTE

Code ATC:

C07AB12

DCI (Dénomination commune internationale):

nébivolol 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol 5

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > nébivolol 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol 5,45 mg mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

bêtabloquant

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : bêtabloquant sélectif - code ATC : C07AB12.NEBIVOLOL VIATRIS contient du nébivolol, un médicament du système cardiovasculaire appartenant à la classe des bêtabloquants sélectifs (qui ont une action sélective sur le système cardiovasculaire). Il empêche l'augmentation de la fréquence cardiaque et contrôle la force de pompage du cœur. Il exerce également une action de dilatation au niveau des vaisseaux sanguins, contribuant également à abaisser la pression artérielle.Indications thérapeutiquesCe médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle (ou pression artérielle élevée).NEBIVOLOL VIATRIS est également utilisé dans le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique légère et modérée chez des patients âgés de 70 ans ou plus, en association à d'autres traitements.

Descriptif du produit:

NEBIVOLOL (CHLORHYDRATE DE) équivalant à NEBIVOLOL 5 mg - TEMERIT 5 mg, comprimé quadrisécable - NEBILOX 5 mg, comprimé quadrisécable.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2015-11-05

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/07/2022
Dénomination du médicament
NEBIVOLOL VIATRIS 5 mg, comprimé quadrisécable
Nébivolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NEBIVOLOL VIATRIS 5 mg, comprimé quadrisécable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NEBIVOLOL VIATRIS 5 mg, comprimé
quadrisécable ?
3. Comment prendre NEBIVOLOL VIATRIS 5 mg, comprimé quadrisécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NEBIVOLOL VIATRIS 5 mg, comprimé quadrisécable
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NEBIVOLOL VIATRIS 5 mg, comprimé quadrisécable ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : bêtabloquant sélectif - code ATC :
C07AB12.
NEBIVOLOL VIATRIS contient du nébivolol, un médicament du système
cardiovasculaire appartenant à la
classe des bêtabloquants sélectifs (qui ont une action sélective
sur le système cardiovasculaire). Il empêche
l'augmentation de la fréquence cardiaque et contrôle la force de
pompage du cœur. Il exerce également une
action de dilatation au niveau des vaisseaux sanguins, contribuant
également à abaisser la pression artérielle.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/07/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NEBIVOLOL VIATRIS 5 mg, comprimé quadrisécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nébivolol.................................................................................................................................
5 mg
Sous forme de chlorhydrate de
nébivolol..............................................................................
5,45 mg
Excipients à effet notoire : lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé quadrisécable.
Comprimés blancs, ronds biconvexe, quadrisécables et gravés « N5
».
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Insuffisance cardiaque chronique
Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable, légère et
modérée, en association aux traitements
conventionnels chez des patients âgés de 70 ans ou plus.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
Posologie
Hypertension
La posologie est d'un comprimé par jour (5 mg), de préférence au
même moment de la journée.
L'effet antihypertenseur se manifeste après 1 à 2 semaines de
traitement.
Parfois, l'effet optimal est obtenu seulement après 4 semaines.
Association à d'autres antihypertenseurs
Les bêtabloquants peuvent être administrés seuls ou en association
à d'autres traitements antihypertenseurs. A
ce jour, une majoration de l'effet antihypertenseur n'a été
observée que lors de l'association de NEBIVOLOL
VIATRIS avec 12,5 mg à 25 mg d'hydrochlorothiazide.
Insuffisants rénaux
La dose initiale recommandée est de 2,5 mg par jour. Si nécessaire,
la dose journalière peut être augmentée à
5 mg par jour.
Insuffisants hépatiques
L'expérience étant limitée en cas d'insuffisance hépatique ou
d'altération de la fonction hépatique, l'utilisation
de NEBIVOLOL VIATRIS est cont