NEBIVOLOL TARBIS 5 MG COMPRIMIDOS EFG

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

NEBIVOLOL HIDROCLORURO

Disponible depuis:

TARBIS FARMA S.L.

Code ATC:

C07AB12

DCI (Dénomination commune internationale):

NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

COMPRIMIDO

Composition:

NEBIVOLOL HIDROCLORURO 5 mg

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Unités en paquet:

28 comprimidos

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Nebivolol

Descriptif du produit:

NEBIVOLOL TARBIS 5 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos - 318638009 - 318640004 - 36131000140105

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2020-04-30

Notice patient

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NEBIVOLOL TARBIS 5 MG COMPRIMIDOS EFG
Nebivolol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que ustes, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Nebivolol Tarbis y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nebivolol Tarbis
3.
Cómo tomar Nebivolol Tarbis
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Nebivolol Tarbis
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NEBIVOLOL TARBIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene nebivolol, un medicamento con acción
cardiovascular, perteneciente al grupo
de agentes beta-bloqueantes selectivos (con actividad selectiva en el
sistema cardiovascular). Previene el
aumento de la frecuencia cardiaca, y controla la fuerza de bombeo del
corazón. Ejerce también una acción
dilatadora de los vasos sanguíneos, lo cual contribuye a su vez a
disminuir la presión arterial.
Se utiliza para el tratamiento de la presión arterial elevada
(hipertensión) en adultos.
Este medicamento se utiliza también para el tratamiento de la
insuficiencia cardiaca crónica leve y
moderada en pacientes de 70 o más años de edad, administrado
conjuntamente con otros medicamentos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NEBIVOLOL TARBIS
NO TOME NEBIVOLOL TARBIS
-
Si es alérgico a nebivolol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
-
Si usted padece una o más de las siguientes alteraciones:
-
Presión arterial baja.
-
Problemas

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nebivolol Tarbis
5 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de nevibolol (en forma de nebivolol
hidrocloruro).
Excipiente (s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene 141,75 mg de lactosa monohidrato y
aproximadamente 1 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Los comprimidos son de color blanco a blanquecino, redondos,
biconvexos, de aproximadamente 9 mm
de diámetro, con ranuras en forma de cruz en una cara y una “H”
grabada en la otra.
El comprimido se puede dividir en 4 dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión.
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Insuficiencia cardiaca crónica.
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable de leve a
moderada, asociado a tratamiento
estándar en pacientes de edad avanzada de 70 años o más.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Hipertensión:
_Adultos_
La dosis es de 1 comprimido (5 mg) al día, preferentemente a la misma
hora del día.
El efecto de descenso de la presión arterial es evidente después de
1-2 semanas de tratamiento. En algunos
casos, el efecto óptimo se alcanza solo tras 4 semanas de
tratamiento.
_Combinación con otros agentes antihipertensivos_
Los beta-bloqueantes pueden utilizarse solos o concomitantemente con
otros agentes antihipertensivos.
Hasta la fecha, un efecto antihipertensivo adicional se ha observado
solo combinando nebivolol con
hidroclorotiazida 12,5 - 25 mg.
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_Pacientes con insuficiencia renal_
En pacientes con insuficiencia renal, la dosis inicial recomendada es
2,5 mg al día. Si es necesario, la dosis
puede incrementarse a 5 mg.
_ _
_Pacientes con insuficiencia hepática_
Los
datos
en
pacientes
con
insuficiencia
hepática
o
función
hepática
alterada
son
limitados.
Por
consiguiente, la administración de nebivolol en estos pacientes está
contraindicada.
_ _
_Pacientes de edad avan