Nebivolol Sandoz 5 Comprimés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

nebivololum

Disponible depuis:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Code ATC:

C07AB12

DCI (Dénomination commune internationale):

nebivololum

forme pharmaceutique:

Comprimés

Composition:

nebivololum 5 mg ut nebivololi hydrochloridum 5.45 mg, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.027 mg, lactosum monohydricum 142 mg, maydis amylum, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, pro compresso.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Les Bêta-Bloquants

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2010-10-20

Notice patient

PATIENTENINFORMATION
Nébivolol Sandoz® 5
Sandoz Pharmaceuticals AG
Qu’est-ce que Nébivolol Sandoz 5 et quand doit-il être utilisé?
Nébivolol Sandoz 5 contient du nébivolol, qui appartient au groupe
des bêtabloquants. Nébivolol
Sandoz 5 est utilisé pour le traitement de l'hypertension artérielle
et de la faiblesse chronique du
muscle cardiaque (insuffisance cardiaque) chez des patients de ≥70
ans.
Le médicament doit seulement être utilisé sur prescription du
médecin.
Quand Nébivolol Sandoz 5 ne doit-il pas être utilisé?
Nébivolol Sandoz 5 ne doit pas être utilisé en cas
d'hypersensibilité au nébivolol ou à un autre
composant du médicament, en cas de troubles de la fonction
hépatique, en cas d'états de choc
d'origine cardiaque (cardiogénique), de faiblesse aiguë du muscle
cardiaque non traitée (insuffisance
cardiaque aiguë) ou en cas de grossesse et d'allaitement.
De manière générale, les bêtabloquants ne doivent pas être
utilisés de trouble du rythme cardiaque tel
que le syndrome du nœud sinusal («sick-sinus-syndrome», syndrome de
disfonctionnement sinusal),
d'arythmie, de certains troubles de l'excitabilité et de la
conduction cardiaques (bloc SA, bloc AV de
degrés 2 et 3), d'antécédents de bronchospasmes et d'asthme, de
certaines tumeurs non traitées des
glandes surrénales (phéochromocytome), d'hyperacidité sanguine
(acidose métabolique), d'une
fréquence cardiaque au repos inférieure à 60 battements par minutes
(bradycardie), d'hypotension
pathologique ainsi que de troubles sévères de l'irrigation sanguine
dans les membres.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Nébivolol Sandoz 5?
Les mesures de précaution suivantes sont valables de manière
générale pour les bêtabloquants tels
que Nébivolol Sandoz 5. Dans les conditions énumérées ci-dessous,
Nébivolol Sandoz 5 ne doit être
utilisé qu'avec précaution.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous
présentez un ou plusieurs des états ci-
dessous ou si ce

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Nébivolol Sandoz® 5
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principe actif: Nebivololum (ut nebivololi hydrochloridum).
Excipients: Excipiens pro compresso.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Un comprimé blanc quadrisécable contient 5 mg de nébivolol (sous
forme de chlorhydrate de
nébivolol).
Indications/Possibilités d’emploi
Hypertension
Hypertension essentielle.
Insuffisance cardiaque chronique
Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable légère à
modérée chez des patients de ≥70
ans en complément d'un traitement standard.
Posologie/Mode d’emploi
Hypertension
Recommandations générales
La posologie est de 1 comprimé (5 mg nébivolol) par jour. A prendre
de préférence chaque jour à la
même heure. Les comprimés peuvent être pris avec un repas.
L'effet antihypertenseur se manifeste au bout de 1 à 2 semaines de
traitement. Il peut arriver qu'un
résultat optimal ne soit obtenu qu'au bout de 4 semaines.
Association avec d'autres antihypertenseurs
A ce jour, on n'a observé de potentialisation de l'effet
antihypertenseur qu'avec l'association de
Nébivolol Sandoz 5 à 5 mg avec 12,5–25 mg d'hydrochlorothiazide.
Posologie spéciale (hypertension)
Insuffisance rénale
Il est conseillé de débuter le traitement chez des patients
présentant une insuffisance rénale en
administrant 2,5 mg par jour. Au besoin la dose peut être augmentée
à 5 mg.
Insuffisance hépatique
Il n'existe que des données limitées sur l'utilisation du nébivolol
chez des patients insuffisants
hépatiques et des patients avec fonction hépatique perturbée. C'est
pourquoi Nébivolol Sandoz 5 est
contre-indiqué pour ces patients.
Gériatrie
Pour des patients âgés de plus de 65 ans, la thérapie doit débuter
avec 2,5 mg et peut être augmentée
jusqu'à 5 mg au besoin. Comme il n'existe que des données limitées
concernant l'utilisation chez des
patients âgés de plus de 75 ans, la prudence est de mise et ceux-ci
doivent être surveillés de près.
Pédiatrie
Au