NEBIVOLOL KRKA 5 mg tabletta

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingrédients actifs:

nebivolol

Disponible depuis:

Krka d.d.,

Code ATC:

C07AB12

DCI (Dénomination commune internationale):

nebivolol

classe:

TK

Descriptif du produit:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//Alu - OGYI-T-23622 / 01 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Alu - OGYI-T-23622 / 02 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//Alu - OGYI-T-23622 / 03 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Alu - OGYI-T-23622 / 04 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//Alu - OGYI-T-23622 / 05 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Alu - OGYI-T-23622 / 06 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//Alu - OGYI-T-23622 / 07 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Alu - OGYI-T-23622 / 08 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: NEBILET 5 mg tabletta - OGYI-T-06982; NEBISPES 5 mg tabletta - OGYI-T-20447; NEBIVOLOL GOODWILL 5 mg tabletta - OGYI-T-20524; NEBIVOLOL SANDOZ 5 mg tabletta - OGYI-T-20645; NEBIVOLOL 1 A Pharma 5 mg tabletta - OGYI-T-20644; NEVOTENS 5 mg tabletta - OGYI-T-20994; NEBIVEP 5 mg tabletta - OGYI-T-21022; NEBIVOLOL EGIS 5 mg tabletta - OGYI-T-21069; NEBIVOLOL-TEVA 5 mg tabletta - OGYI-T-21161; NEBIBETA 5 mg tabletta - OGYI-T-21172

Statut de autorisation:

Generikus

Date de l'autorisation:

2019-11-26

Notice patient

_Egynyelvű vagy többnyelvű_
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NEBIVOLOL KRKA 5 MG TABLETTA
nebivolol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nebivolol Krka és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nebivolol Krka szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Nebivolol Krka tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Nebivolol Krka tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEBIVOLOL KRKA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Nebivolol Krka nebivololt, egy szív- és érrendszerre ható
gyógyszert tartalmaz, amely a szelektív
(azaz elsősorban a szív- és érrendszerre ható) béta-blokkolók
közé tartozik. Megelőzi a szapora
szívverést és szabályozza a szív összehúzódások erejét.
Tágítja az ereket is, amivel szintén hozzájárul
a vérnyomás csökkentéséhez.
A magasvérnyomás-betegség (hipertónia) kezelésére alkalmazzák
felnőtteknél.
Idős (70 éves vagy idősebb) betegek enyhe vagy közepes fokú
krónikus szívelégtelenségének
kezelésére is alkalmazható a Nebivolol Krka, az egyéb terápia
kiegészítéseként.
2.
TUDNIVALÓK A NEBIVOLOL KRKA SZEDÉSE ELŐTT
NE S

Résumé des caractéristiques du produit

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Nebivolol Krka 5 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg nebivololt tartalmaz (5,45 mg nebivolol-hidroklorid formájában)
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
141,84 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború
felületű, az egyik oldalán “5” jelöléssel,
másik oldalán negyedelő bemetszéssel ellátott tabletta.
Átmérője 9 mm.
A tabletta egyenlő adagokra (negyedekre) osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hipertónia
Esszenciális hipertónia kezelése felnőtteknél.
Krónikus szívelégtelenség:
Stabil, enyhe illetve középsúlyos krónikus szívelégtelenség
kezelése a standard terápia
kiegészítéseként idős (70 éves és idősebb) betegeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Hipertónia
_Felnőttek_
A dózis naponta 5 mg (egy tabletta), lehetőleg a gyógyszert a nap
ugyanazon szakában kell bevenni.
A vérnyomáscsökkentő hatás 1-2 hetes kezelés után jelentkezik.
Egyes esetekben az optimális hatás
csak a kezelés 4. hete után jelentkezik.
_Egyéb antihipertenzív gyógyszerekkel való kombináció_
A béta-blokkolók alkalmazhatók önmagukban vagy egyéb
antihipertenzív gyógyszerekkel
kombinációban. Mostanáig additív antihipertenzív hatást csak
akkor figyeltek meg, amikor a
nebivololt 12,5-25 mg hidroklorotiaziddal kombinálták.
_Vesekárosodás_
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az ajánlott kezdő dózis
2,5 mg/nap. Ha szükséges, a napi
dózis 5 mg-ig emelhető.
_Májkárosodás_
OGYÉI/50050/2018
2
Nem áll rendelkezésre elegendő adat a gyógyszer alkalmazásáról
májelégtelenségben és
májkárosodásban szenvedő betegek esetében. Ezért alkalmazása
ezeknél a betegeknél ellenjavallt (lásd
4.3 pontban).
_Idősek_
65 évesnél idősebb betegek esetében az ajánlott kezdő dózis 2,5
mg/nap. Ha szükséges, a napi