NEBIVOLOL COMBIX 5 MG COMPRIMIDOS EFG

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

NEBIVOLOL HIDROCLORURO

Disponible depuis:

LABORATORIOS COMBIX S.L.U.

Code ATC:

C07AB12

DCI (Dénomination commune internationale):

NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

COMPRIMIDO

Composition:

NEBIVOLOL HIDROCLORURO 5 mg

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Unités en paquet:

28 comprimidos (Blister Al/PVC/PVDC)

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Nebivolol

Descriptif du produit:

NEBIVOLOL MACLEODS 5 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (Blister Al/PVC/PVDC) - 318638009 - 318640004 - 36131000140105

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2018-01-25

Notice patient

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NEBIVOLOL COMBIX 5 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Nebivolol Combix y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nebivolol Combix
3.
Cómo tomar Nebivolol Combix
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Nebivolol Combix
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NEBIVOLOL COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nebivolol comprimidos contiene nebivolol, un medicamento con acción
cardiovascular, perteneciente al
grupo de agentes beta-bloqueantes selectivos (p. ej. con actividad
selectiva en el sistema cardiovascular).
Previene el aumento de la frecuencia cardiaca, y controla la fuerza de
bombeo del corazón. Ejerce también
una acción dilatadora de los vasos sanguíneos, lo cual contribuye a
su vez a disminuir la presión arterial.
Se utiliza para el tratamiento de la presión arterial elevada
(hipertensión).
Nebivolol se utiliza también para el tratamiento de la insuficiencia
cardiaca crónica leve y moderada en
pacientes de 70 o más años de edad, administrado conjuntamente con
otros medicamentos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NEBIVOLOL COMBIX
NO TOME NEBIVOLOL COMBIX:

si es alérgico al nebivolol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).

si usted padece una o más de las siguientes alteraciones:
-
presión arterial baja
-
problemas graves de

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nebivolol Combix 5 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de nebivolol (como nebivolol
hidrocloruro):
Excipiente(s) con efecto conocido: cada comprimido contiene 141,84 mg
de lactosa monohidrato (ver
secciones 4.4 y 6.1).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos blancos o prácticamente blancos, redondos, biconvexos,
sin película, grabados con “T 56” en
una cara y con forma de cruz en la otra cara (diámetro aproximado de
9,0 mm).
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Insuficiencia cardiaca crónica (ICC)
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable de leve a
moderada, asociado a tratamiento
estándar en pacientes de edad avanzada ≥ 70 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Hipertensión
_Adultos _
La dosis es de un comprimido (5 mg) al día, preferentemente a la
misma hora del día. Los comprimidos
pueden tomarse durante las comidas.
El efecto de descenso de la presión arterial es evidente después de
1-2 semanas de tratamiento. En algunos
casos, el efecto óptimo se alcanza solo tras 4 semanas de
tratamiento.
_Combinación con otros agentes antihipertensivos _
Los beta-bloqueantes pueden utilizarse solos o concomitantemente con
otros agentes antihipertensivos.
Hasta la fecha, sólo se ha observado un efecto antihipertensivo
adicional cuando se combina Nebivolol con
hidroclorotiazida 12,5 - 25 mg.
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_Pacientes con insuficiencia renal _
En pacientes con insuficiencia renal, la dosis inicial recomendada es
2,5 mg al día. Si es necesario, la dosis
puede incrementarse a 5 mg.
_Pacientes con insuficiencia hepática _
Los datos en pacientes con insuficiencia hepática o función
hepática alterada son limitados. Por
consiguiente, la administración de Nebivolol en estos pacientes e