NEBIVOLOL ARROW 5 mg, comprimé quadrisécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

nébivolol base 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol

Disponible depuis:

ARROW GENERIQUES

Code ATC:

C07AB12

DCI (Dénomination commune internationale):

nébivolol base 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > nébivolol base 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

pharmaco-thérapeutiqueBETA-BLOQUANT, SELECTIF

indications thérapeutiques:

Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle (ou pression artérielle élevée).NEBIVOLOL ARROW 5 mg est également utilisé dans le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique légère et modérée chez des patients âgés de 70 ans ou plus, en association à d'autres traitements.

Descriptif du produit:

NEBIVOLOL (CHLORHYDRATE DE) équivalant à NEBIVOLOL 5 mg - TEMERIT 5 mg, comprimé quadrisécable - NEBILOX 5 mg, comprimé quadrisécable.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2010-04-06

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2015
Dénomination du médicament
NEBIVOLOL ARROW 5 mg, comprimé quadrisécable
CHLORHYDRATE DE NÉBIVOLOL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NEBIVOLOL ARROW 5 mg, comprimé quadrisécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NEBIVOLOL ARROW 5 mg, comprimé
quadrisécable ?
3. COMMENT PRENDRE NEBIVOLOL ARROW 5 mg, comprimé quadrisécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NEBIVOLOL ARROW 5 mg, comprimé quadrisécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NEBIVOLOL ARROW 5 mg, comprimé quadrisécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
NEBIVOLOL ARROW 5 mg contient du nébivolol, un médicament du
système cardiovasculaire appartenant à la classe des
bêta-bloquants sélectifs (qui ont une action sélective sur le
système cardiovasculaire). Il empêche l'augmentation de la
fréquence cardiaque et contrôle la force de pompage du cœur. Il
exerce également une action de dilatation au niveau des
vaisseaux sanguins, contribuant également à abaisser la pression
artérielle.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension
artérielle essentielle (ou pression artérielle élevée).
NEBIVOLOL ARROW 5 mg est également utilisé dans le trai

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NEBIVOLOL ARROW 5 mg, comprimé quadrisécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 5 mg de nébivolol (sous forme de
chlorhydrate de nébivolol): 2,5 mg de SRRR-nébivolol (ou d-
nébivolol) et 2,5 mg de RSSS-nébivolol (ou l-nébivolol)
Excipient à effet notoire: lactose
Pour une liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé quadrisécable.
Comprimé blanc, rond et biconvexe.
Les comprimés peuvent être divisés en quarts de taille identique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
HYPERTENSION
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle
INSUFFISANCE CARDIAQUE CHRONIQUE
Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable, légère et
modérée, en association aux traitements conventionnels
chez des patients âgés de 70 ans ou plus.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE
HYPERTENSION
La posologie est d'un comprimé par jour (5 mg), de préférence au
même moment de la journée. Les comprimés peuvent être
pris avec les repas.
L'effet antihypertenseur se manifeste après 1 à 2 semaines de
traitement.
Parfois, l'effet optimal est obtenu seulement après 4 semaines.
ASSOCIATION À D'AUTRES ANTIHYPERTENSEURS
Les bêta-bloquants peuvent être administrés seuls ou en association
à d'autres traitements antihypertenseurs.
A ce jour, une majoration de l'effet antihypertenseur n'a été
observée que lors de l'association de nebivolol avec 12,5 mg à
25 mg d'hydrochlorothiazide.
INSUFFISANTS RÉNAUX
La dose initiale recommandée est de 2,5 mg par jour. Si nécessaire,
la dose journalière peut être augmentée à 5 mg par jour.
INSUFFISANTS HÉPATIQUES
L'expérience étant limitée en cas d'insuffisance hépatique ou
d'altération de la fonction hépatique, l'utilisation de
NEBIVOLOL ARROW est contre-indiquée chez ces patients.
SUJETS ÂGÉS
Chez les sujets âgés de plus de 65 ans, la dose i