Nebivolol Actavis 5 mg Tabletten

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

nebivololum

Disponible depuis:

Actavis Switzerland AG

Code ATC:

C07AB12

DCI (Dénomination commune internationale):

nebivololum

forme pharmaceutique:

Tabletten

Composition:

nebivololum 5 mg ut nebivololi hydrochloridum, excipiens pro compresso.

Groupe thérapeutique:

Synthetika human

Domaine thérapeutique:

Beta-Rezeptorenblocker

Date de l'autorisation:

2010-05-24

Notice patient

PATIENTENINFORMATION
Nebivolol Actavis
ACTAVIS
Qu’est-ce que Nebivolol Actavis et quand doit-il être utilisé?
Nebivolol Actavis contient du nebivolol, qui appartient au groupe des
bêtabloquants. Nebivolol
Actavis est utilisé pour le traitement de l’hypertension
artérielle et de la faiblesse chronique du
muscle cardiaque (insuffisance cardiaque).
Le médicament doit seulement être utilisé sur prescription du
médecin.
Quand Nebivolol Actavis ne doit-il pas être utilisé?
Nebivolol Actavis ne doit pas être utilisé en cas
d’hypersensibilité au nebivolol ou à un autre
composant du médicament, en cas de troubles de la fonction
hépatique, en cas d’états de choc
d’origine cardiaque (cardiogénique), de faiblesse aiguë du muscle
cardiaque non traitée (insuffisance
cardiaque aiguë) ou en cas de grossesse et d’allaitement.
De manière générale, les bêtabloquants ne doivent pas être
utilisés en cas de trouble du rythme
cardiaque tel que le syndrome du noeud sinusal («sick sinus
syndrome», syndrome de
disfonctionnement sinusal), d’arythmie, de certains troubles de
l’excitabilité et de la conduction
cardiaques (bloc SA, bloc AV de degrés 2 et 3), d’antécédents de
bronchospasmes et d’asthme, de
certaines tumeurs non traitées des glandes surrénales
(phéochromocytome), d’hyperacidité sanguine
(acidose métabolique), d’une fréquence cardiaque au repos
inférieure à 50 battements par minute
(bradycardie), d’hypotension pathologique ainsi que de troubles
sévères de l’irrigation sanguine dans
les membres.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Nebivolol Actavis?
Les mesures de précaution suivantes sont valables de manière
générale pour les bêtabloquants tels
que Nebivolol Actavis. Dans les conditions énumérées ci-dessous,
Nebivolol Actavis ne doit être
utilisé qu’avec précaution.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous
présentez un ou plusieurs des états ci-
dessous ou si ceux-ci apparaissent au cours du traite

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Nebivolol Actavis
ACTAVIS
Composition
_Principe actif:_ Nebivololum (ut Nebivololi hydrochloridum).
_Excipients:_ Excip. pro compresso.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Un comprimé blanc quadrisécable contient 5 mg de nébivolol (sous
forme de chlorhydrate de nébivolol.
Indications/Possibilités d’emploi
_Hypertension_
Hypertension essentielle.
_Insuffisance cardiaeue chronieue_
Traitement de l’insuffisance cardiaque chronique stable légère à
modérée chez des patients de ≥70 ans en complément d’un
traitement
standard.
Posologie/Mode d’emploi
_Recommandations générales_
_Hypertension_
La posologie est de 1 comprimé (5 mg nébivolol) par jour. A prendre
de
préférence chaque jour à la même heure. Les comprimés peuvent
être
pris avec un repas.
L’efet antihypertenseur se manifeste au bout de 1 à semaines de
traitement. Il peut arriver qu’un résultat optimal ne soit obtenu
qu’au
bout de 4 semaines.
_Association avec d’autres antihypertenseurs_
A ce jour, on n’a observé de potentialisation de l’efet
antihypertenseur
qu’avec l’association de Nebivolol Actavis 5 mg avec 1 ,5– 5 mg
d’hydrochlorothiazide.
_Insuffisance cardiaeue chronieue_
On initie le traitement de l’insuffisance cardiaque chronique stable
par
une titration lente de la dose, jusqu’à ce qu’on ait atteint la
dose
d’entretien adéquate individuelle.
L’insuffisance cardiaque devrait être stable, sans phases aiguts au
cours
des dernières six semaines. Le médecin traitant devrait avoir
l’expérience du traitement de l’insuffisance cardiaque.
Chez les patients qui reçoivent des diurétiques et/ou de la digoxine
et/ou
des inhibiteurs de l’ECA et/ou des antagonistes de l’angiotensine
II, la
posologie de ces médicaments doit avoir été stabilisée au cours
des
deux dernières semaines avant de pouvoir commencer le traitement
avec Nebivolol Actavis.
La titration initiale doit être efectuée par intervalles d’une à
deux
semaines, en fonction de la