Nebivolol AB 5 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Nébivolol 5,45 mg - Eq. Nébivolol 5 mg

Disponible depuis:

Aurobindo SA-NV

Code ATC:

C07AB12

forme pharmaceutique:

Comprimé

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Nebivolol

Descriptif du produit:

CTI Extended: 531475-01

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2018-06-22

Notice patient

Notice
PT-H-1743-002-AC - MAH-transfer
1/9
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NEBIVOLOL AB 5 MG COMPRIMÉS
nébivolol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu’est-ce que Nebivolol AB et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Nebivolol AB ?
3. Comment prendre Nebivolol AB ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Nebivolol AB ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE NEBIVOLOL AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Nebivolol AB contient du nébivolol, un médicament cardiovasculaire
appartenant au groupe des agents
bêta-bloquants
sélectifs
(c.-à-d.
des
médicaments
exerçant
une
action
sélective
sur
le
système
cardiovasculaire). Il empêche l’accélération de la fréquence
cardiaque et contrôle la force de contraction
du cœur. Il exerce aussi une action dilatatrice sur les vaisseaux
sanguins, ce qui contribue également à
l’abaissement de la tension artérielle.
On l’utilise pour traiter une tension artérielle élevée
(hypertension).
Chez les patients âgés de 70 ans ou plus, on utilise également
Nebivolol AB pour traiter l’insuffisance
cardiaque chronique légère et modérée, en complément d’autres
thérapies.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
NEBIVOLOL AB

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
PT-H-1743-002-IB-008
1/12
RÉSUME DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Nebivolol AB 5 mg comprimés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Nebivolol AB 5 mg comprimés :_
Chaque comprimé contient 5,45 mg du chlorhydrate de nébivolol,
équivalent à 5 mg de nébivolol.
Excipient à effet notoire: chaque comprimé contient 153,480 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
_Nebivolol AB 5 mg comprimés :_
Comprimés blancs à blanc cassé, de forme ronde (diamètre de 9,1
mm), non enrobés, biconvexes,
marqués en creux par « N L 5 », séparés par une barre de cassure
en croix d'un côté et égales de
l’autre côté. Le comprimé peut être divisé en doses égales
(moitiés et quarts).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypertension
Traitement de l’hypertension essentielle.
Insuffisance cardiaque chronique (ICC)
Traitement de l’insuffisance cardiaque chronique stable légère et
modérée, en complément des
thérapies standard, chez les patients âgés (≥ 70 ans).
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Hypertension
_Adultes_
5 mg : La dose est 5 mg (un comprimé) par jour, de préférence au
même moment de la journée.
L'effet antihypertenseur se manifeste après 1 à 2 semaines de
traitement. Parfois, l'effet optimal n’est
obtenu qu’après 4 semaines.
_Association à d'autres antihypertenseurs._
Résumé des caractéristiques du produit
PT-H-1743-002-IB-008
2/12
Les bêtabloquants peuvent être utilisés seuls ou en association à
d'autres agents antihypertenseurs. A
ce jour, un effet antihypertenseur supplémentaire n'a été observé
qu’en cas d’association de nébivolol
avec 12,5 à 25 mg d'hydrochlorothiazide.
_Patients atteints d’insuffisance rénale_
Chez les patients atteints d’insuffisance rénale, la dose initiale
recommandée est de 2,5 mg par jour. Si
nécessaire, on peut augmenter la dose quotid