Pays: Suisse
Langue: français
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
vinorelbinum
Pierre Fabre Pharma SA
L01CA04
vinorelbinum
Capsules molles
vinorelbinum 30 mg ut vinorelbini tartras, ethanolum anhydricum 7.5 mg, aqua purificata, glycerolum, macrogolum 400, Kapselhülle: gelatina, glycerolum (85 per centum), mannit-sorbit-sorbitan-höhere polyole-gemisch-trockensubstanz corresp. sorbitolum 8.11 mg, E 172 (rubrum), E 171, triglycerida media, phosphatidylcholinum, triglycerida, ethanolum, Drucktinte: E 120, natrii hydroxidum, aluminii chloridum hexahydricum, hypromellosum, propylenglycolum, pro capsula.
A
Synthetika
Cytostatique
zugelassen
2004-08-03
Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou d’utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Navelbine® capsules molles Qu’est-ce que Navelbine et quand doit-il être utilisé ? Navelbine est un cytostatique contenant le principe actif vinorelbine, qui empêche la division cellulaire et ainsi la prolifération des cellules cancéreuses. Navelbine capsules molles est utilisé par voie orale pour le traitement d'une certaine forme de cancer du poumon (cancer du poumon non à petites cellules) en monothérapie ou en association à un autre cytostatique (dérivé du platine). Pour le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, Navelbine capsules molles est utilisé en monothérapie ou en association à la capécitabine, un autre cytostatique. Selon prescription du médecin. Quand Navelbine ne doit-il pas être pris/utilisé ? ·En cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients. ·Pendant la grossesse et la période d'allaitement (voir aussi «Navelbine peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»). ·Lors d'affections hépatiques sévères. ·En cas d'affections gastro-intestinales qui affectent de manière importante la résorption des médicaments et des aliments. ·En cas d'opérations chirurgicales et résection partielle de l'estomac ou de l'intestin grêle. ·Lors de forte diminution des globules blancs et rouges et des plaquettes sanguines. ·En cas d'infections sévères. ·Lors d'un cancer du poumon non à petites cellules non opérable, nécessitant une assistance respiratoire de longue durée à base d'oxygène. ·Lors de l'administration conc Lire le document complet
Navelbine® Composition Principes actifs Vinorelbinum ut Vinorelbini tartras Excipients Navelbine concentré pour solution pour injection/perfusion intraveineuse: Eau pour l’injection Navelbine capsules molles: Excipiens pro capsula. Solution de remplissage: éthanol anhydre, eau purifiée, glycérine, macrogol 400. Enveloppe de la capsule: gélatine, glycérine à 85%, Anidrisorb 85/70 [sorbitol (E420), 1,4-sorbitane, mannitol (E421), polyols supérieurs], triglycérides à chaîne moyenne, PHOSAL 53 MCT (phosphatidylcholine, glycérides, éthanol anhydre), colorants E171 dioxyde de titane, E172 oxyde de fer rouge (pour les capsules molles à 30 mg), E172 oxyde de fer jaune (pour les capsules molles à 20 mg). Encre d’impression: acide carminique (E120), hydroxyde de sodium, chlorure d’aluminium hexahydraté, hypromellose, eau purifiée, propylèneglycol (E1520). Excipients revêtant un intérêt particulier: Chaque dose de Navelbine 20 mg et 30 mg, capsules molles, contient de l’éthanol et du sorbitol (E420) Capsules molles à 20 mg: éthanol 5 mg, sorbitol (E420) 5.36 mg Capsules molles à 30 mg: éthanol 7.5 mg, sorbitol (E420) 8.11 mg Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Concentré pour solution pour injection/perfusion. Flacons-ampoules (i.v.) à 10 mg/1 ml et à 50 mg/5 ml. Capsules molles à 20 et 30 mg. Indications/Possibilités d’emploi Traitement du cancer bronchique non à petites cellules en association avec du dérivé du platine (p. ex. cisplatine). Traitement du cancer du sein avancé ou métastatique en monothérapie ou en association à la capécitabine après l’échec d’un traitement par des anthracyclines et des taxanes ou dans les cas où les anthracyclines et les taxanes ne sont pas indiqués. Traitement du cancer bronchique non à petites cellules (stade 3 ou 4) en monothérapie chez les patients présentant un état général réduit qui ne se prêtent pas à un traitement par un dérivé du platine ou un traitement ciblé. Les bénéfices d’un tr Lire le document complet