Natrium chloratum 0,9% Kabi 9 mg/ml Rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych

Pays: Pologne

Langue: polonais

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingrédients actifs:

Natrii chloridum

Disponible depuis:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

Code ATC:

B05BB01

DCI (Dénomination commune internationale):

Natrii chloridum

Dosage:

9 mg/ml

forme pharmaceutique:

Rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych

Descriptif du produit:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 amp. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990735549; Zawartość opakowania: 50 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990735532; Zawartość opakowania: 20 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990735495; Zawartość opakowania: 20 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990735525; Zawartość opakowania: 50 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990735501

Statut de autorisation:

Bezterminowe

Notice patient

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NATRIUM CHLORATUM 0,9% KABI, 9 MG/ML, ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA
LEKÓW PARENTERALNYCH
_Natrii chloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Natrium chloratum 0,9% Kabi i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Natrium chloratum 0,9% Kabi
3.
Jak stosować Natrium chloratum 0,9% Kabi
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Natrium chloratum 0,9% Kabi
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST NATRIUM CHLORATUM 0,9% KABI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Natrium Chloratum 0,9% Kabi jest stosowany jako rozpuszczalnik leków
podawanych dożylnie,
domięśniowo lub podskórnie, służąc jako nośnik dodanych leków.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NATRIUM CHLORATUM 0,9% KABI
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NATRIUM CHLORATUM 0,9% KABI:
−
jeśli pacjent ma uczulenie lub stwierdzono u niego nietypową
reakcję na chlorek sodu;
−
jeśli pacjent ma wysokie stężenie sodu we krwi (hipernatremia);
−
jeśli pacjent ma wzmożone napięcie mięśni (hipertonia);
−
jeśli pacjent ma niewydolność serca (serce nie jest zdolne do
pompowania potrzebnej ilości
krwi);
−
jeśli pacjent ma zaburzenia czynności serca, wątroby lub nerek i
jeśli występuje u niego
zatrzymanie wody w organizmie;
−
jeśli pacjent ma wys

Résumé des caractéristiques du produit

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Natrium chloratum 0,9% Kabi, 9 mg/ml, rozpuszczalnik do sporządzania
leków parenteralnych
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 ml zawiera
:
Elektrolity
mmol/l
mEq/l
Sodu chlorek
0,9 g
Na
+
154
154
Cl
-
154
154
Woda do wstrzykiwań q.s. do 100 ml
1 ml roztworu zawiera 9 mg chlorku sodu.
Osmolarność: 308 mOsmol/l.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych
Przezroczysty i bezbarwny roztwór, wolny lub prawie wolny od cząstek
stałych
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nośnik lub rozpuszczalnik do parenteralnego podawania produktów
leczniczych stosowanych
dożylnie, domięśniowo lub podskórnie.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkowanie ustala się w zależności od stężenia, w jakim należy
podać rozpuszczony produkt
leczniczy.
Sposób podawania
Podanie dożylne, domięśniowe lub podskórne.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Biorąc pod uwagę wskazania do stosowania produktu leczniczego,
przeciwwskazania zależą od
rodzaju produktu leczniczego, który ma być rozpuszczony.
Podawanie produktu leczniczego jest przeciwwskazane w następujących
przypadkach:
−
hipernatremia;
−
hipertonia;
−
niewydolność serca;
−
stany obrzęku u pacjentów z zaburzeniami serca, wątroby lub nerek;
−
ciężkie nadciśnienie;
−
kwasica metaboliczna.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Po otwarciu pojemnika roztwór należy zużyć natychmiast.
W przypadku podawania podskórnego nie należy stosować żadnych
dodatków, które mogłyby zmienić
izotoniczność roztworu.
Nie stosować roztworu jeśli nie jest przezroczysty i zawiera osad.
Przed dodaniem zawartości ampułki do produktu leczniczego, należy
sprawdzić zgodność
rozpuszczanej substancji z chlorkiem sodu.
U noworodków, zarówno wcześniaków jak i donoszonych, może
występować zbyt wysokie stężenie
sodu spowodowane niedoj