NATECAL VITAMINE D3, 600 mg/400 UI, comprimé orodispersible

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

calcium élément 600 mg sous forme de : carbonate de calcium 1500 mg; cholécalciférol 400 U.I.

Disponible depuis:

EFFIK

Code ATC:

A12AX

DCI (Dénomination commune internationale):

calcium élément 600 mg sous forme de : carbonate de calcium 1500 mg; cholécalciférol 400 U.I.

Dosage:

600 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > calcium élément 600 mg sous forme de : carbonate de calcium 1500 mg > cholécalciférol 400 U.I.

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

pilulier(s) polyéthylène de 60 comprimé(s)

Domaine thérapeutique:

calcium

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A12AXNATECAL VITAMINE D3, 600 mg /400 UI, comprimé orodispersible contient deux principes actifs, le carbonate de calcium et le cholécalciférol (vitamine D3). Le calcium et la vitamine D3 sont présents dans l’alimentation et la vitamine D est également fabriquée dans la peau après une exposition au soleil. Les comprimés orodispersibles NATECAL VITAMINE D3 peuvent être prescrits par un médecin pour traiter et prévenir une carence vitamino-calcique.NATECAL VITAMINE D3 est utilisé : Pour traiter les déficits vitamino-calciques chez les personnes âgées, En association aux traitements de l’ostéoporose lorsque les taux de calcium et de vitamine D sont trop bas, ou s’il y a un risque qu’ils soient bas.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2009-10-06

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/06/2023
Dénomination du médicament
NATECAL VITAMINE D3, 600 mg /400 UI, comprimé orodispersible
Calcium /cholécalciférol (vitamine D3)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NATECAL VITAMINE D
3
, 600 mg /400 UI, comprimé orodispersible et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NATECAL VITAMINE D
3
, 600 mg /400
UI, comprimé orodispersible?
3. Comment prendre NATECAL VITAMINE D
3
, 600 mg /400 UI, comprimé orodispersible?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NATECAL VITAMINE D
3
, 600 mg /400 UI, comprimé orodispersible?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NATECAL VITAMINE D3, 600 mg /400 UI, comprimé
orodispersible ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A12AX
NATECAL VITAMINE D3, 600 mg /400 UI, comprimé orodispersible contient
deux principes actifs, le
carbonate de calcium et le cholécalciférol (vitamine D3). Le calcium
et la vitamine D3 sont présents dans
l’alimentation et la vitamine D est également fabriquée dans la
peau après une exposition au soleil. Les
comprimés orodispersibles NATECAL VITAMINE D3 peuvent être prescrit

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NATECAL Vitamine D3, 600 mg + 400 UI, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Calcium................................................................................................................................
600 mg
Sous forme de Carbonate de
calcium.................................................................................
1 500 mg
Cholécalciférol (Vitamine
D3)................................................................
400 UI (équivalent à 0,01 mg)
Pour un comprimé orodispersible
Excipients à effet notoire : aspartam (E 951), lactose, huile de soja
hydrogénée, saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimés orodispersibles blancs à blanchâtres, ronds, à bords
biseautés.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Correction des carences vitamino-calciques chez les personnes âgées.
Apport supplémentaire de calcium et VITAMINE D3 comme appoint au
traitement spécifique de
l’ostéoporose chez des patients présentant un risque élevé de
carence combinée en calcium et VITAMINE
D ou chez lesquels cette carence a été diagnostiquée.
4.2. Posologie et mode d'administration
_Adultes et personnes âgées _
Un comprimé deux fois par jour (par ex. un comprimé le matin et un
comprimé le soir). Une diminution
de la dose doit être envisagée en fonction des taux observés dans
le cadre de la surveillance du calcium,
comme indiqué aux rubriques 4.4 et 4.5.
Les comprimés peuvent être sucés et ne doivent pas être avalés en
entier.
Les comprimés doivent être pris de préférence après le repas.
_Posologie chez la femme enceinte_
Un comprimé par jour (voir rubrique 4.6).
_Posologie en cas d’insuffisance hépatique_
Aucun ajustement de dose n’est nécessaire.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité au calcium, au cholécalciférol ou à l’un des